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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14
维奈克拉片是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,其主要作用是通过抑制BCL-2蛋白的活性来诱导癌细胞凋亡。本文将详细介绍维奈克拉片的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
维奈克拉片的适应症与用法用量
适应症
维奈克拉片主要用于以下两种适应症:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。
- 急性髓系白血病(AML):维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。
维奈克拉通过抑制BCL-2蛋白,促进癌细胞凋亡,从而达到治疗效果。
用法用量
维奈克拉片的用法用量如下:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):
- 初始剂量:第1天20mg,第2天50mg,第3天100mg,第4天200mg。
- 维持剂量:从第5天开始,每天400mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 急性髓系白血病(AML):
- 剂量爬坡期:第1天100mg,第2天200mg,第3天400mg,第4天600mg。
- 维持剂量:从第5天开始,每天800mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 在每个疗程的第1-7天,维奈克拉需与阿扎胞苷(75mg/m²静脉注射或皮下注射,每天1次)联用。
患者应严格按照医生的指导和药品说明书进行用药,切勿自行调整剂量或停药。
维奈克拉片的副作用与注意事项
常见副作用
维奈克拉片最常见的不良反应包括但不限于:
- 恶心
- 腹泻
- 便秘
- 中性粒细胞减少症
- 血小板减少症
- 出血
- 外周水肿
- 呕吐
- 疲劳
- 发热性中性粒细胞减少症
- 皮疹
- 贫血
严重的不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。患者在用药期间应密切监测身体状况,如有不适,应及时就医。
用药注意事项
使用维奈克拉片时,患者应注意以下几点:
- 肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,有发生肿瘤溶解综合征的风险。患者应在医生的指导下进行风险评估,并采取适当的预防措施,如充分水化和使用抗高尿酸药物。
- 中性粒细胞减少症:接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者,中性粒细胞计数可能会显著下降。在整个治疗期间,需定期监测全血细胞计数,如出现严重中性粒细胞减少症,应及时采取支持性措施。
- 感染:患者在接受维奈克拉治疗期间,可能发生致死性和严重的感染。需密切监测感染体征和症状,并及时治疗。如发生3级及以上感染,需暂停维奈克拉治疗。
- 免疫接种:患者在使用维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究。
- 特殊人群用药:
- 孕妇:妊娠女性服用维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性。建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。
- 哺乳期妇女:建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者:维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下使用。
- 老年患者:老年患者在安全性和有效性方面与年轻患者无显著差异,但仍需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:肾功能降低的患者(CLcr<80ml/min)在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测,以降低TLS的风险。
患者在使用维奈克拉片期间,应定期进行医学检查,密切关注身体状况的变化,遵循医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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