维奈克拉片(Venclyxto, Venetoclax)是一款具有重要临床价值的药物,主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。该药物于2016年首次在美国获得批准,2020年在中国上市,并已纳入最新的医保目录。本文将详细介绍维奈克拉片的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。
维奈克拉片的说明书、医保、价格、疗效及副作用
药品基本信息
维奈克拉片由美国艾伯维公司研发,是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,2020年12月在中国国家药品监督管理局批准上市。
医保信息
维奈克拉片已经进入2023年最新医保目录,从2023年3月1日开始执行。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。具体的报销比例和条件可能因地区而异,患者需咨询当地医保部门了解详细信息。
价格信息
维奈克拉片的价格因产地和规格不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格参考:
- 老挝卢修斯版:100mg*120片,约294美元/盒。
- 孟加拉珠峰版:100mg*60片,约239美元/盒。
- 耀品国际版:100mg*120粒,约533美元/盒。
价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者应通过正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品。
适应症
维奈克拉片主要适用于以下疾病:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
- 急性髓系白血病(AML):维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。
此外,维奈克拉还可以与其他药物联合使用,提高治疗效果。
用法用量
维奈克拉片的用法用量应严格按照医生的指导进行。一般情况下,维奈克拉的推荐剂量如下:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):初始剂量为20mg,每日一次,逐渐增加至400mg,每日一次。
- 急性髓系白血病(AML):初始剂量为100mg,每日一次,逐渐增加至400mg,每日一次。
患者应随餐服用维奈克拉片,与水一起吞服,每天大约在同一时间服用。如果错过剂量且在通常服药时间的8小时内,应尽快补服;如果超过8小时,则跳过此次剂量,继续按正常时间服用下一剂量。
常见副作用
维奈克拉片的常见副作用包括:
- 恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。
- 严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。
如果出现严重的副作用,应及时就医。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用维奈克拉片时,患者需要注意以下几点:
- 肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,可能会发生肿瘤溶解综合征,甚至导致致命事件。初始给药和爬坡期内需要进行风险评估并采取适当的预防措施。
- 中性粒细胞减少症:接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者,中性粒细胞计数可能会显著下降。在整个治疗期间需定期监测全血细胞计数,必要时采取支持性措施。
- 感染:维奈克拉治疗期间可能发生严重的感染,如肺炎和脓毒症。需密切监测感染体征和症状,并及时治疗。
患者应严格遵循医嘱,定期复查,及时报告任何不适症状。
日常注意事项
除了用药注意事项,患者在日常生活中也应注意以下事项:
- 饮食:保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免油腻、辛辣食物。
- 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。
- 运动:适度进行轻度运动,如散步、瑜伽,增强体质。
- 心理调适:保持积极乐观的心态,必要时寻求心理咨询支持。
这些日常注意事项有助于提高患者的生活质量,促进康复。
特殊人群用药
对于特定人群,使用维奈克拉片时需特别注意:
- 孕妇:维奈克拉可能会导致胚胎-胎儿毒性,建议育龄女性在治疗期间及末次给药后至少30天内避免妊娠。
- 哺乳期妇女:建议在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者:维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,需在医生指导下使用。
- 老年患者:老年患者在安全性和有效性方面与年轻患者无显著差异,但需根据个体情况进行调整。
- 肾功能损害患者:肾功能降低的患者在开始治疗时需加强预防和监测,以降低肿瘤溶解综合征的风险。
患者在使用维奈克拉片时,务必遵循医生的指导,确保用药安全有效。