他替瑞林(taltirelin)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-13

他替瑞林(taltirelin)是一种用于改善脊髓小脑变性症中共济失调症状的药物。本文将详细介绍他替瑞林的用法用量、不良反应、注意事项、特殊人群用药及贮存方法。

他替瑞林(taltirelin)概述

基本信息

他替瑞林由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。该药目前尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。该药通过作用于特定的靶点,调节神经系统的功能,从而缓解患者的运动障碍。患者在使用他替瑞林前,应详细了解自身病情,并在医生的指导下使用。

主要成分与剂型

他替瑞林的主要成分是他替瑞林(taltirelin),其化学名为N-[3-(2,6-二甲氧基苯甲酰胺基)-1-甲基丙基]-L-丙氨酸-L-丝氨酸。该药的剂型包括片剂和口腔崩解片,常见的规格为5mg/片。

用药注意事项

用法用量

通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当调整。用药过程中,患者应严格按照医嘱服用,不得随意增减剂量或停药。

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

特殊人群用药

内分泌异常者: 最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。

肾功能障碍者: 在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍。因此,肾功能障碍患者在使用他替瑞林时应谨慎。

孕妇和哺乳期女性: 孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗上的益处超过危险性的情况下才可使用。哺乳期女性最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现药物会转移到乳汁中。

儿童: 目前尚未进行以儿童为对象的临床试验,因此儿童使用他替瑞林的安全性和有效性尚不明确。

老年人: 老年人使用他替瑞林时应注意剂量,因为老年人肾功能低下,可能导致血液浓度持续较高。

日常注意事项

他替瑞林应避光保存,密封、干燥处存放,避免高温或低温环境。药物应放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

患者在使用他替瑞林时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适,应立即就医。

贮存方法

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。具体注意事项如下:

  • 温度控制:室温保存,避免极端高温或低温环境。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,可选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。

定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。如药物出现变质迹象,应立即停止使用并咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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