他替瑞林(taltirelin)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-13

他替瑞林(taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调症状的药物。本文将详细介绍他替瑞林的用法用量、不良反应、特殊人群用药、贮存方法等关键信息,帮助患者更好地理解和使用该药物。

他替瑞林的基本信息

药物概述

他替瑞林(taltirelin)是由日本田边三菱药厂研发的药物,于2000年9月在日本上市。目前,他替瑞林尚未在中国上市,也没有进入中国医保,但市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

剂型与规格

他替瑞林的主要剂型包括片剂和口腔崩解片。常见的规格有5mg×28粒/盒和5mg×140粒/盒。不同厂家生产的他替瑞林价格有所不同,例如:

  • 日本日医工生产的他替瑞林 OD版 5mg×28粒/盒,价格约为165美元。
  • 日本sawai生产的他替瑞林 5mg×28粒/盒,价格约为192美元至247美元。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林(taltirelin)OD高效版 5mg×28粒/盒,价格约为302美元至357美元;5mg×140粒/盒,价格约为1302美元至1357美元。
  • 普通版 5mg×28粒/盒,价格约为268美元至343美元;5mg×140粒/盒,价格约为1234美元至1343美元。

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。该药物通过调节神经递质的平衡,改善患者的运动协调能力。使用前,医生会详细评估患者的病情,确保药物的疗效和安全性。

用药注意事项

用法用量

通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当调整。在使用过程中,应严格按照医生的指导进行,不可自行增减剂量或停药。

不良反应

常见的不良反应包括痉挛(不到1%)和恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦出现这些症状,应立即停止给药,并采取身体降温、补充水分等适当措施。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

特殊人群用药

内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。

肾功能障碍者:在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍。因此,肾功能障碍者应谨慎使用,并密切监测血药浓度。

孕妇:孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。

哺乳期女性:最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现了向乳汁的转移。

儿童:目前没有针对儿童的临床试验数据,因此不建议儿童使用。

老年人:老年人肾功能低下,血液浓度可能会持续较高,应注意剂量给药。

贮存方法

他替瑞林应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。湿度的变化可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的信息,希望能帮助患者更好地了解和使用他替瑞林,确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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