布地奈德缓释胶囊(budesonide)的FDA中文说明书
9
文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-13

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用的皮质类固醇药物,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持克罗恩病的临床缓解。该药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产,并于 2001 年获得美国 FDA 批准上市。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用法、剂量、适应症、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用等信息,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

布地奈德缓释胶囊概述

药物基本信息

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种皮质类固醇,具有抗炎和免疫抑制作用。该药物主要通过抑制肠道内的炎症反应和免疫系统反应来缓解克罗恩病的症状,恢复肠道的正常功能。布地奈德缓释胶囊的通用名为 budesonide,商品名包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。

适应症

布地奈德缓释胶囊主要用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病,以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。此外,布地奈德缓释胶囊还可用于治疗其他炎症性肠病,如溃疡性结肠炎。

用法用量

1. 轻中度活动性克罗恩病的治疗: 成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解: 在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童: 布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。

老年人: 老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。

药物相互作用

CYP3A4 抑制剂: 布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。如果摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露,因此应避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊。

不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)为:头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C,允许偏差在 15-30°C。保持容器密封。该药物的有效期为 36 个月。

价格信息

布地奈德缓释胶囊的价格因地区和版本不同而有所差异。以下是几个常见版本的价格信息:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*50 粒一盒,最新价格约为 124 美元一盒。
  • 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产的德国版布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 268 美元一盒。
  • 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为 3mg*100 粒一盒,最新价格约为 190 美元一盒。

购买渠道

患者应通过正规的医疗服务机构购买布地奈德缓释胶囊。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。

希望以上信息能帮助您更好地了解和使用布地奈德缓释胶囊。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助,请咨询专业医疗人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
相关文章
布地奈德缓释胶囊(Entocir)的适应症
布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种常用的治疗克罗恩病和其他炎症 [ 详情 ]
推荐指数:21
2025-02-07
布地奈德缓释胶囊现在上市了吗?价格是多少
布地奈德缓释胶囊目前尚未在中国大陆地区上市,因此患者在国内无法通过常 [ 详情 ]
推荐指数:68
2025-02-07
布地奈德缓释胶囊上市时间和价格表
布地奈德缓释胶囊自2001年在美国上市以来,已成为治疗轻至中度克罗恩 [ 详情 ]
推荐指数:62
2025-02-07
布地奈德缓释胶囊(Entocir)的使用注意事项
布地奈德缓释胶囊(Entocir)是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗 [ 详情 ]
推荐指数:49
2025-02-09
布地奈德缓释胶囊如何正确买到
布地奈德缓释胶囊是一种常用的治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性疾病的 [ 详情 ]
推荐指数:58
2025-02-09
布地奈德缓释胶囊如何购买海外正版药
布地奈德缓释胶囊是一种常用的治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾 [ 详情 ]
推荐指数:58
2025-02-09
布地奈德缓释胶囊的价格
布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种重要的抗炎药物,广泛用 [ 详情 ]
推荐指数:94
2025-02-20
布地奈德缓释胶囊的购买渠道
布地奈德缓释胶囊是一种常用于治疗轻至中度克罗恩病的药物,但由于其在中 [ 详情 ]
推荐指数:20
2025-02-20
布地奈德缓释胶囊的适应症
布地奈德缓释胶囊是一种高效能的皮质类固醇药物,主要适用于轻至中度活动 [ 详情 ]
推荐指数:27
2025-02-20
布地奈德缓释胶囊的作用与功效
布地奈德缓释胶囊是一种常用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,通过减 [ 详情 ]
推荐指数:29
2025-02-20
布地奈德缓释胶囊是治疗什么的?怎么购买
布地奈德缓释胶囊是一种重要的治疗药物,主要用于治疗特定的炎症性疾病, [ 详情 ]
推荐指数:9
2025-03-13
布地奈德缓释胶囊哪里可以买到正品
布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持临床缓解 [ 详情 ]
推荐指数:10
2025-03-13
哪里能买到布地奈德缓释胶囊药
布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病的药物,因其高效 [ 详情 ]
推荐指数:9
2025-03-13
布地奈德缓释胶囊哪里可以买到原研
布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的 [ 详情 ]
推荐指数:10
2025-03-13
布地奈德缓释胶囊(budesonide)的用法用量和用药指南
布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用的糖皮质激素类药物 [ 详情 ]
推荐指数:8
2025-03-13
布地奈德缓释胶囊(budesonide)的使用方法和用药指南
布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用的糖皮质激素药物, [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-03-13
布地奈德缓释胶囊(budesonide)的适应症和用法用量
布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用的药物,主要用于治 [ 详情 ]
推荐指数:13
2025-03-13
布地奈德缓释胶囊(budesonide)的副作用和缓解方法
布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用的肾上腺皮质激素类 [ 详情 ]
推荐指数:15
2025-03-13
最新文章
二氮嗪的适应症和副作用
二氮嗪注射液是一种强效、起效迅速的血管扩张剂与胰岛素分泌抑制剂,临床 [ 详情 ]
推荐指数:25
2026-03-13
二氮嗪的适应症和用法用量
二氮嗪注射液是一种具有快速起效特点的血管扩张剂与胰岛素分泌抑制剂,临 [ 详情 ]
推荐指数:20
2026-03-13
二氮嗪在国内哪里能买到
二氮嗪作为治疗先天性高胰岛素血症(CHI)和某些类型严重低血糖的关键 [ 详情 ]
推荐指数:27
2026-03-13
二氮嗪在国内怎么购买
二氮嗪作为治疗先天性高胰岛素血症(CHI)、恶性高血压及胰岛素瘤所致 [ 详情 ]
推荐指数:24
2026-03-13
二氮嗪的购买渠道汇总
二氮嗪(Diazoxide)是一种具有双重药理作用的苯并噻嗪类药物, [ 详情 ]
推荐指数:24
2026-03-13
二氮嗪一个疗程大约多少钱
二氮嗪并非普通降压或降糖药物,而是一种用于治疗先天性高胰岛素性低血糖 [ 详情 ]
推荐指数:22
2026-03-13
二氮嗪2026年价格大约多少钱
二氮嗪作为临床上用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI)及某些难治性低血 [ 详情 ]
推荐指数:19
2026-03-13
二氮嗪的最新价格是多少
二氮嗪作为一种经典钾离子通道激活剂,自2004年2月获美国FDA批准 [ 详情 ]
推荐指数:19
2026-03-13
二氮嗪目前大概多少钱
二氮嗪是一种强效血管扩张剂兼胰岛素分泌抑制剂,临床上主要用于恶性高血 [ 详情 ]
推荐指数:15
2026-03-13
二氮嗪价格多少钱一盒
二氮嗪作为一种强效血管扩张剂和胰岛素分泌抑制剂,主要用于治疗恶性高血 [ 详情 ]
推荐指数:19
2026-03-13
随机文章
阿那格雷正规购买方式
随着医疗技术的发展,越来越多的罕见病患者得到了有效的治疗。阿那格雷( [ 详情 ]
推荐指数:40
2025-01-09
图卡替尼购买本药的便宜渠道揭秘
图卡替尼(Tucatinib)是一种用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌的 [ 详情 ]
推荐指数:56
2025-01-09
司替戊醇购买本药的便宜渠道揭秘
司替戊醇是一种用于治疗癫痫的药物,对于特定年龄段的患者尤其有效。然而 [ 详情 ]
推荐指数:43
2025-01-09
阿昔替尼国内有卖的吗
随着医疗技术的发展,越来越多的进口药物在国内市场上市,为广大患者提供 [ 详情 ]
推荐指数:40
2025-01-09
艾伏尼布多少钱?怎么购买?
艾伏尼布是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)和胆管癌的靶向药物,因 [ 详情 ]
推荐指数:26
2025-01-10
瑞戈非尼多少钱
瑞戈非尼(Regorafenib)是一种新型的口服多激酶抑制剂,主要 [ 详情 ]
推荐指数:31
2025-01-10
利特昔替尼贵吗?多少钱一盒?
随着医疗科技的进步,越来越多的新药问世,为患者的治疗带来了新的希望。 [ 详情 ]
推荐指数:284
2025-01-10
色普龙(环丙孕酮醋酸酯)的原研药价格
色普龙(环丙孕酮醋酸酯)是一种常用的抗雄激素药物,广泛应用于前列腺癌 [ 详情 ]
推荐指数:30
2025-01-10
培米替尼(pemazyre)说明书用法用量
培米替尼(Pemigatinib),商品名为Pemazyre,是一种 [ 详情 ]
推荐指数:18
2025-01-10
莫洛替尼多少钱
莫洛替尼(Momelotinib)是一种用于治疗贫血及中高危骨髓纤维 [ 详情 ]
推荐指数:19
2025-01-10
logo
药队长多年来,专注药品信息、临床招募等领域,尽力为患者带来一缕阳光、一丝温暖......
phone

免费咨询电话

400-001-2811

本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
鲁ICP备2023035557号-3
证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部