




瑞博西尼(Ribociclib),也称为凯丽隆、瑞波西利等,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。以下是关于瑞博西尼的用法用量和用药指南的详细说明。
瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常计划服药。
孕妇及哺乳期妇女
建议孕妇在医生指导下使用瑞博西尼,因为它可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次给药后至少3周内不要进行母乳喂养,因为药物可能通过母乳传递给婴儿并引起严重不良反应。
具有生殖潜力的女性和男性
在开始使用瑞博西尼治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。男性患者也应采取适当的避孕措施,以防止潜在的生殖风险。
儿童患者
瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。
老年患者
没有观察到瑞博西尼在老年患者和年轻患者在安全性或有效性上的总体差异,因此老年人可以按照常规剂量使用。
轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400毫克。
轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在严重肾功能不全的乳腺癌患者中研究瑞博西尼的剂量,因此严重肾功能不全的患者应谨慎使用。
瑞博西尼主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。应避免与已知可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药、某些抗生素和抗精神病药)联用,以免增加QT间期延长的风险。不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用。
在III期临床研究中,瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。建议在治疗前和治疗期间定期监测心电图,特别是对于有心脏疾病史或正在使用可能延长QT间期的药物的患者。如果出现QT间期延长,应考虑中断治疗或调整剂量。
瑞博西尼应储存在20°C-25°C的环境中,存放在原包装中,以保持药物的有效性和稳定性。避免高温和潮湿,确保药物不受损坏。
瑞博西尼的有效期为24个月。患者应注意检查药品的有效期,确保在有效期内使用,以保证药物的疗效和安全性。
通过以上详细的用法用量和用药指南,希望患者能够更好地理解和使用瑞博西尼,从而获得最佳的治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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