




瑞博西尼(Ribociclib),商品名为Kisqali,是由瑞士诺华公司研发的一种口服CDK4/6抑制剂。该药物在全球70多个国家获批,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症、用法用量、副作用及特殊人群用药注意事项。
瑞博西尼是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,通过抑制这些激酶的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。其主要成分为琥珀酸瑞波西利,规格为200mg*21片。瑞博西尼的英文商品名为Kisqali,其他别称包括瑞博西林、瑞博西尼、kryxana、击癌利等。
瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。该药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。在使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
瑞士诺华在印度销售的瑞博西利(Ribociclib),200mg*21片一盒,售价约为3000人民币,约合420美元。一个完整的28天治疗周期需要三盒,总费用约为1260美元。市场上还有孟加拉海湾药厂的仿制药,规格相同,价格约为222美元一盒,一个周期的费用约为666美元。
瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。患者应在每天相同时间服用药物,如果错过一次剂量,应尽快补服,除非距离下次服药时间不足8小时。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前,应继续进行治疗。
对于孕妇及哺乳期妇女,瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内不要进行母乳喂养。对于有生育潜力的女性和男性,应在开始使用瑞博西尼治疗前确认妊娠状态,并在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。
轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞博西尼的剂量,因此应谨慎使用。
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