瑞博西尼（Ribociclib）于2017年3月正式由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞博西尼的使用说明书，包括适应症、用法用量、特殊人群用药等。

适应症

瑞博西尼适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时，应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

主要适应人群

瑞博西尼主要适用于以下人群：

• 激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
• 绝经后女性患者，与芳香化酶抑制剂联合使用。
• 绝经前或围绝经期女性患者，需联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

治疗机制

瑞博西尼通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）的活性，阻断肿瘤细胞的生长和增殖。CDK4/6在细胞周期的G1期发挥关键作用，瑞博西尼能够有效阻止癌细胞从G1期进入S期，从而抑制肿瘤的生长。

用药注意事项

在使用瑞博西尼的过程中，患者需要严格遵守医嘱，注意药物的用法用量以及可能出现的副作用。以下是关于瑞博西尼的用药注意事项和日常注意事项。

用法用量

瑞博西尼的推荐剂量为600mg（3片200mg薄膜包衣片），每日一次给药，连续服药21天，之后停药7天，28天为一个完整治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前，应继续进行治疗。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应在医生指导下使用。由于瑞博西尼可能通过母乳传递给婴儿并导致严重不良反应，建议哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的女性和男性

在开始使用瑞博西尼治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。

儿童患者

瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童患者。

老年患者

没有观察到瑞博西尼在老年患者和年轻患者在安全性或有效性上的总体差异，老年患者可按常规剂量使用。

肝损伤患者

轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，中度（Child-Pugh B级）和重度肝受损（Child-Pugh C级）患者应减少起始剂量至400mg。

肾功能不全患者

轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在有严重肾功能受损乳腺癌患者中研究瑞博西尼的剂量，因此严重肾功能不全患者应谨慎使用。

药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢，是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此，在使用瑞博西尼期间应避免同时使用强效CYP3A诱导剂和抑制剂，以免影响药效。如有必要使用这些药物，应密切监测患者的药物浓度和不良反应。

价格信息

瑞博西尼的规格为200mg*21片，瑞士诺华出口印度的原研药价格约为357美元一盒，孟加拉海湾药厂的仿制药价格约为222美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免买到假药劣药。

日常注意事项

在使用瑞博西尼的过程中，患者应注意以下日常事项，以确保治疗效果和自身安全。

饮食与生活习惯

保持健康的饮食习惯，多吃蔬菜水果，减少高脂肪、高糖食物的摄入。保持规律的生活作息，避免过度劳累和熬夜。

定期检查

定期到医院进行复查，监测血液指标和肿瘤标志物的变化。如有不适，应及时就医。

心理调适

保持积极乐观的心态，适当参与一些轻松的娱乐活动，减轻心理压力。

避免感染

注意个人卫生，避免接触传染病源。如出现发热、咳嗽等症状，应及时就医。

通过以上详细的使用说明书，患者可以更好地了解瑞博西尼的适应症、用法用量以及注意事项，从而更安全地使用该药物，提高治疗效果。