他替瑞林(taltirelin)他替瑞林口腔崩解片的功效和适应症
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发布日期:2025-03-12

他替瑞林(taltirelin)是一种用于治疗脊髓小脑变性症(SCD)中出现的共济失调症状的药物。该药物由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。他替瑞林通过调节神经递质的平衡,改善患者的运动协调能力。本文将详细介绍他替瑞林的功效和适应症,以及使用时的注意事项。

他替瑞林的功效和适应症

功效

他替瑞林的主要功效在于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。共济失调是指患者的运动协调能力受损,表现为步态不稳、手脚动作不协调等。这种病症严重影响了患者的生活质量,他替瑞林通过调节神经递质的平衡,帮助患者恢复部分运动功能。

适应症

他替瑞林适用于以下情况:

  • 脊髓小脑变性症中的共济失调症状
  • 其他神经系统疾病导致的共济失调

在临床试验中,他替瑞林显示出了显著的疗效,能够显著改善患者的运动协调能力,提高生活质量。此外,他替瑞林还可以用于治疗其他神经系统疾病引起的共济失调症状。

使用方法

通常情况下,成人每次口服5mg,每日2次(早晚),饭后服用。根据患者的年龄和症状,医生可能会适当调整剂量。他替瑞林口腔崩解片具有吸湿性,应在服用前从PTP薄片中取出,放置在舌头上,使其在唾液中崩解,可以不用水服用,也可以用水服用。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用他替瑞林时需要注意以下事项:

  • 内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
  • 肾功能障碍者:严重肾功能障碍患者中,血浆浓度可能会升高约4.2倍,需谨慎使用。
  • 孕妇:只有在治疗益处大于风险的情况下才可使用。
  • 哺乳期女性:最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现药物会转移到乳汁中。
  • 儿童:没有针对儿童的临床试验数据,需谨慎使用。
  • 老年人:老年人肾功能可能低下,需注意剂量调整。

药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。在使用他替瑞林时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如果患者正在使用其他药物,应及时告知医生,以便医生进行综合评估。

不良反应及处理

常见的不良反应包括:

  • 痉挛(不到1%)
  • 恶性综合征(不到1%),包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦出现这些症状,应立即停药,并采取适当的急救措施,如身体降温、补充水分等。
  • 肝功能损害(均小于1%),表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。

如果患者出现上述不良反应,应立即联系医生,并进行必要的检查和治疗。

日常注意事项

药物存储

为了保证药物的有效性和安全性,应按照以下方法储存他替瑞林:

  • 温度控制:室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

购买渠道

他替瑞林没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

日本日医工生产的他替瑞林 OD版规格为5mg×28粒/盒,价格大约是165美元。日本sawai生产的他替瑞林,规格同样为5mg×28粒,价格大约在192美元至247美元之间。日本田边三菱生产的他替瑞林(taltirelin)有多种版本,OD高效版5mg×28粒/盒的价格大约是302美元至357美元,5mg×140粒/盒的价格大约是1302美元至1357美元。普通版5mg×28粒/盒的价格大约在268美元至343美元之间,5mg×140粒/盒的价格大约在1234美元至1343美元之间。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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