他替瑞林(taltirelin)他替瑞林口腔崩解片在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12
他替瑞林(taltire林)及其口腔崩解片在国内尚未正式上市,这意味着患者在国内的药店或医院药房无法直接购买到这种药物。然而,对于需要这种药物的患者来说,仍然可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台来获取。在购买过程中,务必仔细甄别药品的真伪,关注药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
他替瑞林(taltirelin)的基本信息
药物概述
他替瑞林由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本首次上市。该药物的主要成分是他替瑞林(taltirelin),用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。他替瑞林以白色片剂形式存在,常见剂型包括片剂和口腔崩解片。
生产厂家与价格
他替瑞林的主要生产厂家包括日本日医工、日本sawai和日本田边三菱。以下是各厂家的产品规格和价格:
- 日本日医工生产的他替瑞林 OD版:5mg×28粒/盒,价格约为165美元。
- 日本sawai生产的他替瑞林:5mg×28粒/盒,价格在192美元至247美元之间。
- 日本田边三菱生产的他替瑞林(taltirelin):
- OD高效版:5mg×28粒/盒,价格约为302美元至357美元;5mg×140粒/盒,价格约为1302美元至1357美元。
- 普通版:5mg×28粒/盒,价格约为268美元至343美元;5mg×140粒/盒,价格约为1234美元至1343美元。
虽然他替瑞林未在国内上市,但患者可以通过跨境电商平台购买这些产品,需要注意的是,购买时应选择信誉良好的平台和商家,确保药品的质量和安全性。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用他替瑞林时,不同人群需特别注意以下事项:
- 内分泌异常者: 应观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
- 肾功能障碍者: 肾功能障碍患者使用他替瑞林时,血浆浓度可能上升约4.2倍,需谨慎调整剂量。
- 孕妇: 孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗益处大于风险时才可使用他替瑞林。
- 哺乳期女性: 最好避免哺乳,因为动物实验发现他替瑞林会转移到乳汁中。
- 儿童: 尚未进行针对儿童的临床试验,不建议儿童使用。
- 老年人: 老年人肾功能可能较低下,使用时需注意剂量调整,避免血液浓度持续较高。
药物存储与有效期
正确存储他替瑞林对保证药物质量和疗效至关重要:
- 温度控制: 室温保存,避免极端高温或低温,冷冻可能导致药物结构变化,影响药效。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮,保持产品质量。
- 避光保存: 远离阳光直射,光照可能对药物稳定性产生不利影响,可选择避光的地方或使用不透明容器。
- 包装完整性: 放在原装容器中,密封保存,定期检查包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
他替瑞林的有效期为36个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内,过期药品不应使用。
用药安全与不良反应
在使用他替瑞林时,应严格遵循医嘱,注意以下几点:
- 用药指导: 通常成人每天服用2次,每次5mg,饭后服用。根据年龄和症状,剂量可适当增减。
- 不良反应: 常见副作用包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%),后者表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。如出现这些症状,应立即停药并采取相应措施。患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,需定期监测肝功能和肺部状况。
- 配药注意事项: 他替瑞林OD片不适合自动分包机,应从PTP薄片中取出后服用,避免误食PTP片导致严重并发症。
通过以上注意事项,患者可以更安全地使用他替瑞林,最大限度地减少不良反应的发生,确保治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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