阿莫奈韦(Amenamevir)阿米那韦的中文说明书
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发布日期:2025-03-12

阿莫奈韦(Amenamevir),是一种用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的抗病毒药物。它由日本久光制药株式会社研发,并于2020年获得日本厚生劳动省的批准。本文将详细介绍阿莫奈韦的适应症、用法用量、贮存方法、药物相互作用、不良反应及注意事项。

阿莫奈韦(Amenamevir)的基本信息

适应症

阿莫奈韦主要用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹。具体适应症如下:

  • 带状疱疹:患者出现患部不适感、灼热感、瘙痒等初发症状时。
  • 复发性单纯疱疹:根据临床症状及病史,证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者。

阿莫奈韦通过抑制DNA helicase/primase complex的活性,有效阻止病毒复制,从而减轻症状并加速恢复。

用法用量

阿莫奈韦的推荐剂量如下:

  1. 带状疱疹:成人每天饭后单次口服400mg阿莫奈韦。建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如果未见改善或症状恶化,应迅速转换为其他治疗。
  2. 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200mg阿莫奈韦。初发症状出现后应及时服用。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前尚未有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。

为了保证药物的最佳吸收效果,建议患者在饭后服用阿莫奈韦。如需在饭前或饭间服用,应在摄取少量食物后再服用。

贮存方法

正确贮存阿莫奈韦可以确保其药效不受影响。以下是一些贮存建议:

  • 遮光:将药物放在避光的地方,避免阳光直射。可以使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿莫奈韦,防止药物受潮。湿度的变化可能对阿莫奈韦的稳定性产生负面影响。
  • 温度控制:阿莫奈韦应室温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

此外,应将阿米那韦放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

特殊人群用药

阿莫奈韦在特定人群中使用时需特别谨慎:

  • 孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,不应服用阿莫奈韦,除非在医生认为治疗有益性超过危险的情况下。
  • 伴有免疫功能低下的患者(如恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者),其有效性和安全性尚未建立。
  • 儿童:没有实施以儿童为对象的临床试验,因此不建议儿童使用。
  • 老年人:生理功能下降,会加重身体负担,需在医生指导下使用。

这些特殊人群在使用阿莫奈韦时,应严格遵循医生的建议,密切监测身体状况,及时报告任何不适。

药物相互作用

阿米那韦主要通过CYP3A代谢,因此可能与其他通过相同途径代谢的药物发生相互作用。具体来说:

  • CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平等)可能降低阿莫奈韦的血药浓度,影响其疗效。
  • CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)可能增加阿莫奈韦的血药浓度,增加不良反应的风险。

患者在使用阿莫奈韦时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应及应对措施

阿莫奈韦的常见不良反应包括:

  • 多形性红斑:这是一种严重的皮肤反应,需立即停药并就医。
  • 其他不良反应:发生率超过1%的不良反应主要包括肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加、α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。

实验室检查中可能出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。

如果患者出现上述任何不良反应,应立即联系医生,并根据医生的建议调整用药方案或停药。定期监测肝功能和肺部状况,有助于防范可能出现的严重不良反应。

阿莫奈韦的合理使用和注意事项对于保障患者的安全和疗效至关重要。患者在使用阿莫奈韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期进行健康监测。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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