阿莫奈韦(Amenamevir)阿米那韦的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

阿莫奈韦(Amenamevir),也被称为阿米那韦,是一种用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的抗病毒药物。本文将详细介绍阿莫奈韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

作用与功效

抗病毒机制

阿莫奈韦主要通过抑制DNA解旋酶/引发酶复合体(DNA helicase/primase complex)的活性,从而阻止病毒DNA的复制。这一机制使得阿莫奈韦在治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹方面具有显著的效果。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的疾病,而复发性单纯疱疹则是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的反复发作的感染。

适应症

阿莫奈韦适用于以下两种情况:

  • 带状疱疹:患部存在不适感、灼热感、瘙痒等初发症状时使用。
  • 复发性单纯疱疹:根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者。

早期使用阿莫奈韦可以有效缓解症状,缩短病程,减少并发症的发生。

药代动力学

在稳定状态下的药代动力学参数估计为Cmax 1.94 μg/mL。患者在使用阿莫奈韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量与注意事项

用法用量

阿莫奈韦的推荐剂量如下:

  • 带状疱疹:成人每天饭后单次口服400mg阿莫奈韦。越接近发病初期用药,越能提高效果,因此建议在皮疹出现后5天内开始给药,原则上应使用7天。如果看不到改善的征兆或病情恶化,应迅速转换为其他治疗。
  • 复发性单纯疱疹:成人饭后单次口服1200mg阿莫奈韦。初发症状出现后应及时服用本药。对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。

用药注意事项

为了保证阿莫奈韦的安全和有效使用,患者应注意以下几点:

  • 空腹给药:空腹给药可能会导致阿莫奈韦吸收降低,效果减弱。建议患者饭后服用。需要在饭前或饭间服用的情况下,请在摄取少量食物之后再服用。
  • 提前用药:出现初期症状(患部不适、灼热感、搔痒等)后,应在6小时内服用阿莫奈韦。对于口唇疱疹,应在皮疹发作前服用。
  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性,不要服用阿莫奈韦。如果需要使用,应在医生评估治疗有益性超过危险的情况下使用。
  • 特殊人群:对于伴有免疫功能低下的患者(如恶性肿瘤和自身免疫性疾病等),有效性和安全性尚未建立。儿童没有进行临床试验,老年人需谨慎使用。

副作用

阿莫奈韦的常见不良反应包括:

  • 严重不良反应:多形性红斑。
  • 其他不良反应:发生超过1%的不良反应主要是肾脏N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)增加,α1小球蛋白增加。其他不良反应(低于1%)包括药疹(红斑、湿疹、皮疹等)、荨麻疹、头痛、头重脚轻、眩晕、麻木感等。实验室检查可出现FDP增加、嗜碱性粒细胞数增加、嗜酸性粒细胞数增加、淋巴细胞数增加、红细胞数减少、白细胞数减少、白细胞数增加、血小板数增加、嗜中性粒细胞减少症,单核细胞增多等。

如果出现上述任何不良反应,应立即联系医生。

贮存方法

为了保证阿莫奈韦的质量和疗效,应注意以下贮存条件:

  • 温度控制:阿莫奈韦应室温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿莫奈韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:阿莫奈韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:阿莫奈韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

日常注意事项

药品来源

阿莫奈韦在日本上市,但在其他国家和地区尚未上市。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

药物相互作用

阿莫奈韦主要被CYP3A代谢,可受到CYP3A及CY2B6药物的影响。具体请咨询医学顾问。患者在使用阿莫奈韦时,应告知医生正在使用的其他药物,避免药物间的相互作用。

定期检查

患者在使用阿莫奈韦期间,应定期监测肝功能和肺部状况。医生可能会要求进行血液检查和其他相关检查,以确保药物的安全性和有效性。如果出现任何不适或异常,应及时联系医生。

通过以上详细的信息,希望患者能够更好地理解和使用阿莫奈韦,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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