瑞博西尼(Kisqali)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Kisqali)是一种用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的药物。它通常与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)或选择性雌激素受体下调剂(如氟维司群)联合使用,以提高治疗效果。然而,与其他抗肿瘤药物一样,瑞博西尼也存在一些副作用和注意事项,患者在使用过程中需要特别关注。

瑞博西尼(Kisqali)的副作用

QT间期延长

QT间期延长是瑞博西尼最常见的副作用之一。在III期临床研究中,约9.3%的患者出现了至少一次QT间期延长事件,而安慰剂组仅为3.5%。QT间期延长可能导致心律失常,甚至危及生命。因此,患者在使用瑞博西尼前应进行心电图和电解质检查,并在用药的第一个周期的第14天以及每个周期开始前复查心电图和电解质。

如果患者出现心电图QT间期延长超过480毫秒,应立即停药并调整剂量。QT间期延长通常在中断治疗或调整剂量后可逆。患者应密切关注心悸、头晕、晕厥等症状,如有异常应及时就医。

肝胆毒性

瑞博西尼还可能引起肝胆毒性。临床研究显示,部分患者在使用瑞博西尼后出现了肝功能异常,表现为转氨酶升高、黄疸等。患者应定期监测肝功能指标,如有异常应立即告知医生。

建议患者在使用瑞博西尼期间注意饮食健康,避免摄入过多脂肪和酒精,以减轻肝脏负担。一旦出现肝功能异常,医生可能会调整治疗方案或暂时停药,直至肝功能恢复正常。

中性粒细胞减少

中性粒细胞减少是另一个常见的副作用,可能导致免疫力下降,增加感染的风险。在临床研究中,约有30%的患者出现了中性粒细胞减少的情况。患者应密切关注体温变化,如有发热应及时就医,尤其是伴有感染症状时。

医生可能会根据患者的中性粒细胞水平调整瑞博西尼的剂量或暂停治疗,以防止严重的感染发生。患者在治疗期间应保持良好的个人卫生,避免接触感染源。

瑞博西尼(Kisqali)的注意事项

孕妇及哺乳期妇女

瑞博西尼可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后至少3周内避免怀孕。对于有生育能力的女性,应在治疗前确认是否怀孕,并在整个治疗期间使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内应停止母乳喂养,因为药物可能会通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。

特殊人群用药

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,但中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应将起始剂量减少至400毫克。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但对于严重肾功能不全的患者,尚无明确的剂量调整指南。

老年患者在使用瑞博西尼时应密切监测副作用,因为老年人可能更容易出现药物相关的不良反应。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

瑞博西尼主要通过CYP3A代谢,是CYP3A的时间依赖性抑制剂。因此,与CYP3A诱导剂或抑制剂同时使用时可能会影响药物的代谢,增加副作用的风险。患者在使用瑞博西尼期间应避免使用可能影响CYP3A代谢的药物,如某些抗生素、抗真菌药和抗病毒药。

如果患者需要同时使用其他药物,应咨询医生,以评估药物相互作用的风险并调整治疗方案。定期监测血液和肝功能指标,有助于及时发现并处理潜在的问题。

日常注意事项

患者在使用瑞博西尼期间应保持良好的生活习惯,包括规律作息、均衡饮食和适量运动。避免过度劳累,保持积极的心态,有助于提高身体的抵抗力和治疗效果。

定期复查和随访是确保治疗顺利的重要环节。患者应按照医生的建议定期进行心电图、电解质和肝功能检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用。同时,患者应保持与医生的良好沟通,及时反馈任何不适或疑问。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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