瑞博西尼(Ribociclib)的详细说明书
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发布日期:2025-03-12

瑞博西尼(Ribociclib),通用名瑞博西林,商品名为Kisqali,是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。瑞博西尼通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到治疗目的。

瑞博西尼的详细说明书

药物基本信息

瑞博西尼是由瑞士诺华公司研发的一种口服靶向药物,属于CDK4/6抑制剂类药物。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前已被多个国家和地区纳入临床治疗方案。

适应症

瑞博西尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。具体来说,瑞博西尼与芳香酶抑制剂(如来曲唑)或氟维司群联合使用,可作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。此外,对于已经接受过内分泌治疗但仍进展的患者,瑞博西尼也可与其他药物联合使用,进一步延长患者的无进展生存期。

用法用量

瑞博西尼的标准用法是每日一次,每次600毫克(3片200毫克的片剂),连续服用21天,随后停药7天,每28天为一个治疗周期。患者应在每天相同时间服药,并且与食物一起服用。若漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则跳过此次剂量,继续按常规时间服用下一剂。

药物相互作用

瑞博西尼主要通过肝脏中的CYP3A酶代谢,因此与其他通过同一途径代谢的药物可能存在相互作用。例如,强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)可能会增加瑞博西尼的血药浓度,而强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)则可能降低其血药浓度。因此,在使用瑞博西尼期间,应避免与这些药物同时使用,必要时需调整剂量并密切监测患者情况。

用药注意事项

特殊人群用药

瑞博西尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。孕妇应避免使用瑞博西尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议孕妇在医生指导下进行使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次给药后至少3周内不应进行母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。

肝肾功能不全患者

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应将起始剂量减少至400毫克。轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能不全患者中研究瑞博西尼的剂量,因此这类患者应谨慎使用。

药物储存

瑞博西尼应储存在室温下(15-30°C),避免直射阳光和潮湿。患者在取药后应将药物放在儿童无法触及的地方,并严格按照医生的指导和药品说明书的要求使用。

价格信息

瑞博西尼的价格因地区和渠道不同而有所差异。瑞士诺华生产的原研药规格为200毫克*21片,价格约为357美元一盒。孟加拉海湾药厂生产的仿制药规格相同,价格约为222美元一盒。在中国,瑞博西尼已进入医保,患者可以通过医院和药房购买,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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