




瑞博西尼(Ribociclib),也称为瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆,是一种由瑞士诺华研发的抗癌药物,属于CDK4/6抑制剂。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖。瑞博西尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,通常与芳香化酶抑制剂联合使用。以下是关于瑞博西尼的详细信息。
瑞博西尼的中文名称为瑞波西利,英文名称为Ribociclib,其他别称包括瑞博西尼、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片、凯丽隆。该药物的常见规格为200mg*21片。目前市场上有两种主要的供应形式:
瑞博西尼已在中国上市,并进入中国医保,患者可以通过医院、药房购买该药。如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。
瑞博西尼适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为女性患者的初始内分泌治疗。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时,应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。
瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3*200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。只要患者从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性前,应继续进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下使用,并告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服用后至少3周内不要母乳喂养。
【具有生殖潜力的女性和男性】在开始使用瑞博西尼治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。
瑞博西尼主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。应避免将已知有可能延长QT间期的药品(如抗心律失常药)与瑞博西尼联用。具体包括但不限于胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺、奎尼丁和索他洛尔等。不建议将瑞博西尼与他莫昔芬联用。
在Ⅲ期临床研究中,瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一起QT间期延长事件。瑞博西尼治疗组有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。对ECG数据进行集中分析,结果显示瑞博西尼治疗组和安慰剂组分别有55例(5.2%)和12例(1.5%)患者至少有一次基线QTcF间期>480ms。
瑞博西尼应储存在20°C-25°C的环境中,存放在原包装中。该药物的有效期为24个月。
了解并遵循上述用药注意事项,有助于确保瑞博西尼的安全有效使用,从而更好地帮助患者对抗疾病。
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