




布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种常用的皮质类固醇药物,主要用于治疗克罗恩病、哮喘、慢性阻塞性肺病、花粉热和过敏以及溃疡性结肠炎。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的用药说明,包括适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及日常注意事项。
布地奈德缓释胶囊适用于多种疾病,主要适应症包括:
1. 轻中度活动性克罗恩病:成人患者每日口服9毫克,最长8周;体重超过25公斤的8至17岁儿科患者同样每日口服9毫克,持续8周,随后口服6毫克,每日一次,持续2周。
2. 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6毫克,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。
3. 哮喘和哮喘性慢性支气管炎:用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。
布地奈德缓释胶囊的剂量应根据患者的具体情况个体化。一般推荐剂量如下:
1. 成人患者:轻中度活动性克罗恩病,每日9毫克,最长8周;维持临床缓解,每日6毫克,最长3个月。
2. 儿科患者:体重超过25公斤的8至17岁患者,轻中度活动性克罗恩病,每日9毫克,持续8周,随后每日6毫克,持续2周。
3. 肝功能损害患者:中度至重度肝功能损害患者应避免使用;中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状;轻度肝功能损害患者无需调整剂量。
成人最常见的不良反应(≥5%)包括:
1. 头痛
2. 呼吸道感染
3. 恶心
4. 背痛
5. 消化不良
6. 头晕
7. 腹痛
8. 胀气
9. 呕吐
10. 疲劳和疼痛
布地奈德缓释胶囊在不同人群中的使用需特别注意:
1. 孕妇及哺乳期妇女:现有数据尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
2. 儿童:布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病,其安全性和有效性已在体重超过25公斤的8至17岁儿童患者中得到证实。
3. 老年人:老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高,在选择剂量时应谨慎。
布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。
布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许的温度偏差范围在15-30°C。保持容器密封,避免潮湿和高温。该药物的有效期为36个月。
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