布地奈德缓释胶囊的作用与注意事项
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发布日期:2025-03-12

布地奈德缓释胶囊是一种高效的糖皮质激素,主要用于治疗轻至中度活动性克罗恩病以及维持临床缓解。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的作用机制、适用人群及其用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的作用

主要功效

布地奈德缓释胶囊具有高效的抗炎、抗过敏、止痒和抗渗出作用。它通过抑制炎症介质的释放和减少血管通透性,有效减轻炎症反应。临床上主要用于治疗支气管哮喘、过敏性鼻炎、鼻窦炎、急性咽喉炎等疾病。此外,它还被广泛应用于轻至中度活动性克罗恩病的治疗,以及维持疾病的临床缓解。

药代动力学

健康受试者空腹单剂量口服布地奈德缓释胶囊 9mg 后,达到浓度峰值的时间(Tmax)在 2-8 小时之间变化,中位数为 3.5 小时。这表明布地奈德缓释胶囊能够缓慢释放药物,从而提供持续的治疗效果。这种缓释特性有助于减少药物的全身吸收,降低副作用的风险。

适用人群

布地奈德缓释胶囊适用于成人和体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者,用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病。对于轻中度活动性克罗恩病的治疗,成人患者口服 9mg,每日一次,最多 8 周。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg,每日一次,持续 8 周,然后口服 6mg,每日一次,持续 2 周。

布地奈德缓释胶囊也适用于维持轻中度克罗恩病的临床缓解。在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI 低于 150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服,每日一次,以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月,建议尝试逐渐减少直至完全停止。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

特殊人群的用药

对于孕妇及哺乳期妇女,从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看,尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物,应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用,比如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊,因为摄入抑制 CYP3A4 活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

常见不良反应

成人最常见的不良反应(≥5%)为头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。这些不良反应通常在停药后自行缓解,但如果症状严重或持续存在,应及时就医。

患者在使用布地奈德缓释胶囊时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,患者应注意药品的储存条件,保存在 25°C,偏差允许在 15-30°C,保持容器密封。布地奈德缓释胶囊的有效期为 36 个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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