必妥维的详细说明书
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发布日期:2025-03-11

必妥维(Biktarvy)是由美国吉利德科学公司研发生产的一种艾滋病治疗药物,2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。必妥维于2020年1月11日获得国家药监局批准正式上市,纳入了医保目录。该药物主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,适用于成人患者。本文将详细介绍必妥维的适应症、用法用量、疗效、副作用及注意事项。

必妥维的适应症与用法

适应症

必妥维适用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人患者。该药物适用于无抗逆转录病毒治疗史且无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。此外,对于已经实现病毒学抑制(即HIV-1 RNA水平低于50个拷贝/ml)的患者,在稳定的抗逆转录病毒治疗中未出现治疗失败,且对必妥维的各成分无耐药性的情况下,也可以使用必妥维进行维持治疗。

用法用量

必妥维的推荐剂量为每日一次,每次一片,空腹或餐后服用均可。患者应按照医生的指导坚持按时服药,不可随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药,不要双倍服用。

疗效

必妥维作为一种高效、低副作用的抗逆转录病毒药物,能够显著降低HIV-1病毒载量,提高CD4+ T细胞计数,改善患者的生活质量。临床研究表明,必妥维在治疗初治和经治的HIV-1感染患者中均表现出优异的疗效,且长期使用安全性良好。

用药注意事项

特殊人群的使用

对于严重肾功能损害(估计肌酐清除率15至低于30 mL/min)或终末期肾病(ESRD)的患者,不建议使用必妥维。同样,严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者也不适合使用该药物。对于无法吞下整片的儿童,可将片剂分开,每部分分开服用,只要在约10分钟内将所有部分摄入即可。

药物相互作用

必妥维与其他药物可能存在相互作用,特别是与抗酸药、抗真菌药、抗结核药等药物合用时,可能会影响药物的吸收和代谢。因此,患者在使用必妥维期间应避免自行服用其他药物,如有需要,应在医生指导下进行。

贮存方法

必妥维应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放必妥维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对必妥维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

不良反应

最常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛,这些副作用并不一定会影响每个患者,且通常是暂时的。患者应与医生保持密切联系,及时汇报任何不适症状,以便调整治疗计划并获得最佳的治疗效果。此外,HIV-1和HBV共感染患者在停药后至少数月内应接受临床和实验室随访的密切监测,以防出现严重的急性乙型肝炎恶化。

价格信息

必妥维的价格为1160美元/盒,患者可以在北京美信康年大药房等正规药店购买。虽然价格较高,但必妥维的高效性和低副作用使其成为HIV-1治疗的优选药物之一。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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