必妥维的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

必妥维是一种创新的复合抗病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。该药物结合了三种不同的活性成分,通过多种机制共同抑制病毒复制,有效控制HIV感染。本文将详细介绍必妥维的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

必妥维的作用与功效

主要成分与作用机制

必妥维的主要成分包括比克替拉韦(Bictegravir)、恩曲他滨(Emtricitabine)和丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)。这三种成分分别通过不同的机制共同发挥作用:

  • 比克替拉韦(Bictegravir): 是一种整合酶链转移抑制剂,能够阻止病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中,从而抑制病毒复制。
  • 恩曲他滨(Emtricitabine): 是一种核苷酸类似物逆转录酶抑制剂,通过竞争性抑制病毒逆转录酶的活性,减少病毒RNA转化为DNA。
  • 丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide): 是一种前体药物,能够更有效地进入靶细胞,转化为活性代谢产物,进一步抑制病毒逆转录酶的活性。

这些成分协同作用,显著提高抗病毒效果,降低耐药性的风险,并减少药物对正常细胞的毒副作用。

适用人群

必妥维适用于成年和12岁以上体重至少35公斤的青少年HIV-1感染者。该药物特别适合初次接受抗逆转录病毒治疗的患者,以及那些需要简化治疗方案的患者。此外,必妥维还被推荐用于那些已经使用其他抗病毒药物并且病毒载量稳定的患者。

对于有特定健康状况的患者,如肾功能不全或肝功能不全的患者,使用必妥维前应咨询专业医生。

临床疗效

多项临床试验表明,必妥维具有卓越的抗病毒效果。在一项为期48周的III期临床试验中,接受必妥维治疗的患者中,超过90%的患者实现了病毒载量低于50拷贝/mL的目标。此外,必妥维还能有效提高患者的CD4+ T细胞计数,增强免疫系统的功能。

该药物的安全性和耐受性良好,常见副作用相对轻微,且大多数患者能够在医生的指导下顺利完成治疗。

用药注意事项

用法用量

必妥维的推荐剂量为每日一次,每次一片,可随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不得咀嚼或掰开。如果错过服药时间,应在记起后立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

对于无法吞下整片的儿童,可在医生指导下将片剂分开,每部分在约10分钟内全部摄入。

药物相互作用

某些药物可能与必妥维发生相互作用,影响其疗效或增加副作用风险。常见的相互作用药物包括:

  • 酶抑制剂: 如酮康唑等,可能增加必妥维的血浆浓度,增加副作用风险。
  • 利尿剂: 如呋塞米,与类固醇联合使用可增加低钾血症的风险。
  • 抗凝药物: 如华法林,可能改变抗凝效果,需密切监测国际标准化比率(INR)。

在使用必妥维期间,应避免与多价离子类(镁、铝、钙)药物同时服用,需间隔至少两小时。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及肾功能或肝功能不全的患者,使用必妥维时需特别注意:

  • 孕妇: 关于怀孕期间使用必妥维的数据不足,无法确定其对胎儿的影响。建议孕妇在医生指导下使用。
  • 哺乳期妇女: 感染HIV-1的母亲应避免母乳喂养,以防止HIV-1的产后传播。
  • 儿童: 在医生指导下根据说明书的用法用量部分进行使用。
  • 老年人: 老年患者使用必妥维时应谨慎,建议在医生指导下进行。
  • 肾功能不全: 估计肌酐清除率大于或等于30 mL/min的患者无需调整剂量,但估计肌酐清除率低于30 mL/min的患者不建议使用。
  • 肝功能不全: 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者不建议使用。

患者在使用必妥维期间应定期进行肝功能和肾功能检查,及时调整治疗方案。

不良反应

必妥维最常见的不良反应包括腹泻、恶心和头痛,这些副作用通常较轻且暂时。如果患者出现严重的不良反应,如乳酸性酸中毒或明显肝毒性,应立即停止使用并就医。

在使用必妥维期间,患者应密切关注身体状况,如有不适应及时向医生报告。

储存条件

必妥维应储存在干燥、阴凉、避光的环境中,温度应控制在30°C以下。保持瓶口紧闭,避免药物受潮或暴露在极端温度下。

患者在使用过程中应严格按照说明书或医生的指导进行,确保药物的有效性和安全性。

通过详细了解必妥维的作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,患者可以在医生的指导下安全、有效地使用该药物,控制HIV-1感染,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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