来那替尼(Nerlynx)用药说明
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发布日期:2025-03-10

来那替尼(Nerlynx)是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物,由Puma Biotechnology, Inc.研发。它在2017年7月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2021年1月在中国上市。本文将详细介绍来那替尼的用药说明,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

来那替尼的基本信息

适应症

来那替尼适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者,这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后,需要进一步进行强化辅助治疗。HER2阳性乳腺癌是一种具有较高复发风险的乳腺癌类型,来那替尼的使用可以显著降低复发率,提高患者的生存质量。

主要成分

来那替尼的主要活性成分是Niratinib,这是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,能够与表皮生长因子受体(EGFR)家族成员,特别是HER2和HER4,不可逆结合,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

剂型和性状

来那替尼以红色椭圆形薄膜衣片的形式存在,除去包衣后呈白色至淡黄色。每片含有40mg的Niratinib。来那替尼的片剂形式方便患者服用,提高了药物的依从性。

用药注意事项

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

止泻预防

来那替尼可能导致腹泻等胃肠道不良反应,因此在使用来那替尼的第一剂开始,患者应同时服用洛派丁胺,并在前两个疗程中继续服用(共56天)。医生会指导患者每天保持1-2次排便,并提供详细的止泻药使用方案。

剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况,可能需要调整来那替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应,如腹泻、恶心、呕吐等,医生可能会中断给药或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、导致治疗延迟超过3周或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。

贮存方法

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中,避免高温和潮湿。药物的有效期为18个月,患者应注意药品的保质期,避免使用过期药物。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些通过P-gp途径代谢的药物。例如,来那替尼可以抑制其他P-gp底物(如达比加群、非索非那定)的转运。因此,患者在使用来那替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用并做出相应的调整。

来那替尼作为一种重要的治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物,其正确使用对患者的治疗效果至关重要。患者应严格遵循医生的指导,定期复查,及时报告任何不适,以确保药物的最佳疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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