索托拉西布(AMG510)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

索托拉西布(Sotorasib),也称为AMG510,是由安进(AMGEN)公司研发的一种新型靶向药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制KRAS G12C突变基因的激活,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择。

药物说明书

基本信息

索托拉西布(Sotorasib)的商品名为Lumakras,研发代号为AMG510。该药物是一种小分子抑制剂,能够与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,阻止下游信号传导,抑制细胞生长并促进细胞凋亡。索托拉西布的规格为120mg/片,通常以56片装的形式出售,每盒价格约为2,500美元。

适应症

索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者应至少接受过一次系统治疗,且通过FDA批准的检测方法确认存在KRAS G12C突变。索托拉西布在临床试验中表现出显著的疗效,能够有效延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),改善生活质量。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960mg,每日一次,口服给药。患者应在每天相同的时间服用,空腹或餐后均可。若漏服一次剂量,应在记起时立即补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则跳过此次剂量,不可加倍服用。治疗期间应定期监测肝功能、肾功能和血液学指标,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项及日常注意事项

用药前的准备

在开始使用索托拉西布之前,医生会进行详细的评估,包括确认患者是否携带KRAS G12C突变,以及评估患者的整体健康状况。患者应告知医生自己正在使用的其他药物,特别是抗凝血药物、免疫抑制剂和某些抗病毒药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,患者应进行基线检查,包括肝功能、肾功能和血液学检查,以确保身体状况适合使用索托拉西布。

用药期间的监测

在使用索托拉西布的过程中,患者应定期进行肝功能、肾功能和血液学检查,以监测药物的毒性和副作用。常见的副作用包括腹泻、恶心、转氨酶升高和疲劳等。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、严重的皮肤反应或呼吸困难,应立即联系医生,并根据医生的建议调整剂量或停药。医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量,以达到最佳的治疗效果。

生活方式建议

在使用索托拉西布期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。建议患者多摄入富含维生素和矿物质的食物,以增强免疫力。同时,应避免吸烟和饮酒,因为这些行为可能会加重药物的副作用。患者还应避免接触已知的过敏原和感染源,以减少并发症的风险。保持积极的心态和良好的社会支持系统也有助于提高治疗的效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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