Sotorasib（AMG510）是一款针对特定基因突变的新型抗癌药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。本文将详细介绍Sotorasib的功效和适应症，帮助患者更好地了解这一创新药物。

功效与适应症

Sotorasib是一种小分子抑制剂，主要针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这种突变在约13%的非小细胞肺癌患者中发现，长期以来一直是难以治疗的靶点。Sotorasib通过将KRAS G12C突变蛋白锁定在非激活状态，从而阻断其信号传导路径，抑制肿瘤生长。

临床试验结果

一项开放标签、单臂、多中心的Ⅱ期临床试验评估了Sotorasib在治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中的疗效。该研究共纳入126例患者，其中102例（81.0%）曾同时接受过铂类和免疫治疗。结果显示，Sotorasib的客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间超过6个月。这些数据表明，Sotorasib在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效。

适用人群

Sotorasib适用于治疗由FDA批准的测试确定的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。具体来说，Sotorasib适用于以下情况：

• 携带KRAS G12C突变的患者
• 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
• 至少接受过一次全身治疗的患者

此外，Sotorasib还被研究用于其他类型的癌症，如结直肠癌和胰腺癌，但目前仅获批用于非小细胞肺癌。

用药注意事项

为了确保Sotorasib的治疗效果和安全性，患者在使用过程中需要注意以下几点：

药物存储

Sotorasib应按照以下条件进行存储，以保证药物的质量和稳定性：

• 温度控制： 药物应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放Sotorasib，防止药物受潮。湿度的变化也可能对Sotorasib的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存： Sotorasib应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： Sotorasib应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

常见副作用及处理

使用Sotorasib的过程中，患者可能会遇到一些常见的副作用，包括但不限于：

• 恶心和呕吐： 如果出现恶心和呕吐，可以在餐后服用药物，并咨询医生是否需要使用止吐药。
• 腹泻： 保持充足的水分摄入，避免高纤维食物，必要时可使用止泻药。
• 疲劳： 适当休息，保持良好的睡眠习惯，避免过度劳累。
• 肝功能异常： 定期监测肝功能指标，如转氨酶水平。如果肝功能异常严重，应及时就医。

如果患者出现严重的副作用，如呼吸困难、胸痛或皮疹，应立即停药并联系医生。

药物相互作用

Sotorasib与其他药物之间可能存在相互作用，特别是与乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）底物的相互作用。BCRP抑制剂可能会增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。因此，在使用Sotorasib期间，应避免与BCRP底物共同使用，或在医生的指导下调整剂量。

总之，Sotorasib是一种针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的有效治疗药物。患者在使用过程中应遵循医生的指导，注意药物的存储和潜在的副作用，以确保最佳的治疗效果。