阿那莫林的中文说明书
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发布日期:2025-03-08

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者的药物。这种药物在日本小野制药公司的研发下,于2021年4月28日获得美国FDA批准。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗以下疾病的恶病质患者:

  • 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌
  • 胃癌
  • 胰腺癌
  • 结直肠癌

这些患者在营养治疗等方法效果不佳的情况下,可以考虑使用阿那莫林。此外,阿那莫林也适用于那些在治疗6个月内体重减轻超过5%,并且出现食欲不振,同时伴有以下两种或更多症状的患者:

  • 疲劳或倦怠感
  • 全身肌肉无力
  • CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL

用法用量

阿那莫林的推荐用法如下:

  1. 成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。
  2. 服药后1小时内不得进食,以免影响饮食。
  3. 如果使用阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。
  4. 没有超过12周的阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

阿那莫林常见的不良反应包括:

  • 传导系统抑制
  • 高血糖
  • 糖尿病加重
  • 肝功能损害

其他少见的不良反应包括:

  • 呼吸困难
  • 胸水
  • 恶心
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 肌力下降
  • 肌肉痉挛

使用阿那莫林时应密切关注这些不良反应,并及时与医生沟通。

用药注意事项

心脏监测

阿那莫林具有钠通道抑制作用,可能会导致心电图异常,如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等。因此,在开始使用阿那莫林前及使用期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等指标。如发现异常,应立即停止用药并咨询医生。

血糖监测

由于阿那莫林可能会引起高血糖,因此在开始使用阿那莫林前及使用期间,应定期进行血糖值和尿糖的测定。如血糖水平异常升高,应及时调整治疗方案。

肝功能监测

阿那莫林有时会导致肝功能障碍,因此在开始使用阿那莫林前及使用期间,应定期进行肝功能检查。如肝功能指标异常,应停止用药并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应在认为治疗的益处超过风险的情况下才使用阿那莫林。儿童和老年人的用药安全性和有效性尚需进一步研究,因此在使用时应谨慎。

药物相互作用

阿那莫林与某些药物合用时可能存在相互作用,需要注意以下几点:

  • 避免与QT间期延长的药物(如丙咪嗪)合用,以减少室性心律失常的风险。
  • 避免与中度CYP3A4抑制剂(如红霉素)合用,以防止血药浓度增加和副作用增多。
  • 避免与葡萄柚汁合用,因为葡萄柚汁中的成分会抑制CYP3A4酶,增加阿那莫林的血药浓度。
  • 避免与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用,以防止血药浓度降低和药效减弱。

贮存方法

为了保证阿那莫林的药效和安全性,应注意以下贮存方法:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过上述详细的说明,患者可以更好地理解和使用阿那莫林,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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