盐酸纳洛酮鼻喷剂用药说明
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发布日期:2025-03-07

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂是一种用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的药物。它通过鼻内给药,能够在关键时刻挽救生命。本文将详细介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的用法用量以及用药注意事项。

用法用量

用药管理说明

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。疑似阿片类药物过量的治疗必须由患者以外的人进行。医生应指导患者或护理人员在收到盐酸纳洛酮鼻喷雾剂处方时阅读使用说明。向病人或护理人员强调以下指示:

  • 尽快使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,否则长时间的呼吸抑制可能会导致中枢神经系统损伤,甚至死亡。
  • 由于大多数阿片类药物的作用持续时间超过盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,疑似阿片类药物过量可能发生在受监督的医疗环境之外,因此应立即寻求紧急医疗援助,对患者进行持续监测,直到急救人员到达。
  • 在必要时重复使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,如果出现疑似危及生命的阿片类药物紧急情况,请务必寻求紧急医疗援助。

不要重复使用同一个盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂中含有单剂量的纳洛酮,不能重复使用。如果患者用药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,则每 2-3 分钟使用一次新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。

推荐剂量

成人和儿童患者推荐盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的初始剂量是 1 喷,将药物通过鼻内给药。在使用第一次盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,尽快寻求紧急医疗援助。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的量、类型和给药途径。每次给药时,都需要更换鼻孔。如果患者对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂有反应,在紧急救援到来之前又复发到呼吸抑制,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂给予额外剂量,并继续监测。

如果在 2-3 分钟后未获得预期的反应,建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂补充额外剂量。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每 2-3 分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

用药注意事项

复发型呼吸和中枢神经系统抑制的风险

在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,需要立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果患者没有反应或反应后再次出现呼吸抑制,则需要给予额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂(如丁丙诺啡和戊唑嗪)对呼吸抑制的逆转可能是不完全的,需要更高剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂或使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂重复给药。

重度阿片类药物戒断

突然发生阿片类药物依赖患者使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可能导致阿片类药物戒断。在新生儿中,阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗,可能会危及生命。在临床环境中,特别是在已知或疑似暴露于母亲使用阿片类药物的新生儿,最好避免阿片类药物戒断症状的突然发生。这种情况下,考虑使用一种含纳洛酮的替代产品。

孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。哺乳期女性目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明,纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。

特殊人群用药

对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。规格为 4mg/1mL,价格大约为 257 美元一盒。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂由爱尔兰 EMERGENT 公司研发,2023 年 3 月 29 日,FDA 宣布批准了盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为非处方药(OTC)使用,用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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