舒尼替尼(Sutent)的详细说明书
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发布日期:2025-03-07

舒尼替尼(Sutent)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要适用于对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道间质瘤和转移性肾细胞癌。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、剂量、副作用以及患者管理建议。

舒尼替尼的详细说明书

药品信息

【药品名称】
商品名:索坦/SUTENT
通用名:苹果酸舒尼替尼胶囊
英文名:Sunitinib Malate Capsules

【性状】
胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。

适应症

舒尼替尼是一种激酶抑制剂,适用于以下几种癌症的治疗:
1. **胃肠道间质瘤**:对于伊马替尼耐药或不耐受的患者。
2. **转移性肾细胞癌**:对标准疗法没有响应或不能耐受的患者。
3. **胰腺神经内分泌肿瘤**:用于治疗局部晚期、不可切除或转移性的胰腺神经内分泌肿瘤。
4. **其他癌症**:在某些临床试验中,舒尼替尼还被用于治疗其他类型的癌症,如甲状腺癌和乳腺癌。

【用法用量】
- **胃肠道间质瘤**:推荐剂量为50毫克,每日一次,连续服用4周,随后停药2周(4/2方案)。
- **转移性肾细胞癌**:推荐剂量为50毫克,每日一次,连续服用4周,随后停药2周(4/2方案)。
- **胰腺神经内分泌肿瘤**:推荐剂量为37.5毫克,每日一次,连续服用,无停药期。

副作用

使用舒尼替尼后,患者可能会出现多种不适症状,包括但不限于:
- **消化系统**:疲劳、乏力、腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐。
- **心血管系统**:高血压、心律失常、心肌缺血、心力衰竭。
- **皮肤反应**:皮疹、手足综合征、脱发。
- **血液系统**:白细胞减少、贫血、血小板减少。
- **肝功能异常**:转氨酶升高、胆红素升高。
- **其他**:口腔黏膜炎、肌肉疼痛、关节疼痛。

如果患者出现严重的副作用,应及时就医,并根据医生的建议调整用药方案。

用药注意事项

药物相互作用

**CYP3A4抑制剂**:
- 与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、利托那韦)合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如必须合用,考虑减少舒尼替尼的剂量。

**CYP3A4诱导剂**:
- 与强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草提取物)合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。如必须合用,考虑增加舒尼替尼的剂量。

贮存方法

**温度控制**:
- 将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

**防潮防湿**:
- 选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

**避光保存**:
- 舒尼替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

日常注意事项

**饮食与生活习惯**:
- 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。
- 适量运动,保持良好的体力状态。
- 定期监测血压,如有高血压症状,及时就医。

**定期检查**:
- 按照医生的建议定期进行血液检查、肝功能检查和心电图检查,监测药物的疗效和副作用。
- 如有任何不适,及时联系医生,调整治疗方案。

通过以上详细的说明和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用舒尼替尼,提高治疗效果,减少不必要的副作用。祝您早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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