舒尼替尼(Sutent)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07
舒尼替尼(Sutent)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤。本文将详细介绍舒尼替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
舒尼替尼的作用与功效
主要作用
舒尼替尼的主要作用是通过抑制多个受体酪氨酸激酶,从而达到抗肿瘤的效果。这些受体包括血小板源生长因子受体(PDGFR)、血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、I型集落刺激因子受体(CSF1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)。通过抑制这些受体,舒尼替尼可以阻止肿瘤的生长和扩散,甚至使肿瘤缩小。
适应症
舒尼替尼适用于以下几种情况:
- 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者的治疗。
- 晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的治疗。
- 肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
- 患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。
功效
舒尼替尼具有显著的抑制恶性肿瘤的功效。它可以通过抑制受体酪氨酸激酶,有效防止肿瘤细胞的增殖和生长,减少肿瘤的血液供应,从而控制肿瘤的发展。在临床应用中,舒尼替尼已被证明对多种恶性肿瘤有显著疗效。
用药注意事项
用法用量
舒尼替尼的推荐剂量因不同适应症而异:
- 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。
- 肾细胞癌(RCC)辅助治疗:推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。
- 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。
舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
副作用
舒尼替尼的常见副作用包括但不限于:
- 皮肤异常:如皮疹、手足综合征。
- 胃肠道不适:如腹泻、恶心、呕吐、食欲减退。
- 疲劳和乏力。
- 高血压。
- 甲状腺功能异常。
- 血液学异常:如白细胞减少、血小板减少。
如果出现严重的副作用,应及时联系医生进行评估和处理。
注意事项
在使用舒尼替尼时,应注意以下事项:
- 药物相互作用:与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,应选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。
- 心脏监测:舒尼替尼与QTc间期延长有关,对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。
- 存储条件:舒尼替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 过敏反应:对舒尼替尼或其任何成分过敏的患者禁用该药物。
- 孕妇和哺乳期妇女:妊娠期女性禁用舒尼替尼,哺乳期妇女在使用该药物期间应停止哺乳。
患者在使用舒尼替尼期间,应定期进行医疗检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用和并发症。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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