舒尼替尼（Sunitinib）是一种多靶向性的口服抗肿瘤药物，主要用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）和晚期肾细胞癌（RCC）。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、副作用及用药注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

舒尼替尼（Sunitinib）的详细说明书

适应症

舒尼替尼适用于以下情况：

• 伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。
• 不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。

该药物通过选择性地靶向某些蛋白受体，抑制肿瘤的生长和血管生成，从而达到治疗效果。

用法用量

舒尼替尼的用法用量根据不同疾病有所差异：

• 胃肠道间质瘤（GIST）和晚期肾细胞癌（RCC）的推荐剂量：50mg，每日口服一次，治疗4周，然后休息2周（即4/2给药方案），直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
• 肾细胞癌（RCC）辅助治疗的推荐剂量：50mg，每日口服一次，治疗4周，休息2周（即4/2给药方案），共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
• 胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的推荐剂量：37.5mg，每日口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

在使用过程中，如需调整剂量以控制不良反应，请咨询医学顾问。

副作用

舒尼替尼的常见副作用包括但不限于：

• 高血压
• 出血事件和内脏穿孔
• 肿瘤溶解综合征

高血压患者应在治疗期间定期监测血压，并根据临床指征调整降压治疗。严重的高血压（3级或4级）可能需要暂停或减少剂量。

出血事件包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑出血，其中一些可能是致命的。出现3级或4级出血事件时，应暂停治疗直至症状缓解至1级或基线水平，然后以减少的剂量恢复治疗。

肿瘤溶解综合征（TLS）主要发生在肾细胞癌或胃肠道间质瘤患者中，尤其是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。监测这些患者的TLS并酌情管理。

用药注意事项

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度，因此应选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当必须与强CYP3A4抑制剂合用时，考虑减少舒尼替尼的剂量。

与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度，应选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与CYP3A4诱导剂合用时，考虑增加舒尼替尼的剂量。

存储条件

舒尼替尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物应避光保存，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。湿度的变化可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。

日常注意事项

患者在使用舒尼替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。

在治疗期间，患者应保持良好的生活习惯，如适量运动、保持充足睡眠、合理饮食等，以增强身体抵抗力，提高治疗效果。

总之，舒尼替尼是一种有效的抗肿瘤药物，但在使用过程中需要注意药物相互作用、存储条件和日常注意事项，以确保安全有效地使用该药物。