马立巴韦（Maribavir Tablets）是一种新型的抗病毒药物，于2021年11月23日获得美国FDA批准，主要用于治疗成人及12岁以上且体重至少35公斤的儿童在器官移植后发生的巨细胞病毒感染（CMV）。这种药物的出现为移植后CMV感染的患者提供了一种新的治疗选择。

马立巴韦的功效与适应症

药物概述

马立巴韦（Maribavir）是一种选择性巨细胞病毒（CMV）UL97激酶抑制剂，通过抑制CMV UL97激酶的活性，阻止病毒复制。该药物适用于治疗对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗无效的移植后CMV感染/疾病患者。马立巴韦的出现填补了这一领域的空白，为患者提供了更多的治疗选择。

具体适应症

根据美国FDA的批准，马立巴韦适用于治疗以下情况：

• 成人及12岁以上且体重至少35公斤的儿童患者，在器官移植后发生对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗无效的CMV感染/疾病。
• 马立巴韦的疗效在临床试验中得到了验证，显示其能够显著降低CMV病毒载量，改善患者的临床症状。

此外，马立巴韦在临床上还表现出良好的安全性和耐受性，常见的副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等，但这些不良反应通常不严重，能够自行消失，患者能够耐受。

药物剂量与用法

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400mg（2片200mg），每日口服两次，无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用，将马立巴韦的剂量增加到800mg（4片200mg），每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加到1200mg（6片200mg），每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管（法国尺寸10或更大）服用。悬浮液可以提前准备好，可在室温下保存8小时。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用，其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。例如，强CYP3A4诱导剂药物（如利福平、圣约翰草）有望降低马立巴韦血浆浓度，并可能导致病毒学反应降低。因此，除特定的抗惊厥药物外，不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

此外，马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白（P-gp）底物的免疫抑制剂药物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）。在整个马立巴韦治疗过程中，应经常监测免疫抑制剂药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

目前暂未有人类的相关试验结果，但在动物实验中发现，马立巴韦可能对胎儿存活率有负面影响。因此，应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性，目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响，因此建议在医生的指导下用药。

对于有生殖潜力的男性和女性，也建议在医生的指导下用药，以避免潜在的风险。

价格信息

马立巴韦的价格因地区而异。以德国版马立巴韦为例，规格为200mg*56片的价格约为22,939美元一盒。该药物已经在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者在购买和使用马立巴韦时，应咨询专业医生的意见，确保用药的安全和有效性。