
马立巴韦(Maribavir)在国内正式获批上市的消息于2021年12月21日由武田制药(Takeda)宣布。这款全新机制的抗病毒药物适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后出现的巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,特别是对于那些对常规治疗(如更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)耐药的患者。这一消息无疑为移植受者的治疗带来了新的希望。
马立巴韦(Maribavir)是全球首个也是目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。这种独特的机制使其成为治疗难治性CMV感染或疾病的首选药物。马立巴韦在中国的获批,标志着中国在抗病毒治疗领域迈出了重要一步,为移植受者提供了全新的治疗选择。
马立巴韦的化学名称为Maribavir,其他别称包括Livtencity、马利巴韦。该药物的生产厂家为武田制药,规格为200mg*56片,每盒价格约为22,939美元。目前,马立巴韦尚未进入中国医保,市场上也没有仿制药。
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。其主要适应靶点是UL97蛋白激酶,通过抑制该激酶的活性,阻止病毒的复制和传播。这使得马立巴韦在治疗耐药性CMV感染方面具有显著优势。
马立巴韦的用法为口服,片剂规格为200mg,通常情况下,成人患者的推荐剂量为每日两次,每次400mg。具体剂量和疗程应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。
虽然马立巴韦在治疗CMV感染方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以保证药物的安全性和有效性。
马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性会降低,因此不建议同时使用这两种药物。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)共同给药,除非是在特定的医疗指导下。
对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,因此建议在医生的指导下用药。在儿科患者中,马立巴韦的安全性和有效性尚未得到充分验证,不建议在不符合用药条件的儿科患者中使用。对于老年患者(≥65岁),马立巴韦的安全性和有效性与年轻患者一致,无需调整剂量。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于终末期肾病(ESRD)患者,尚未进行相关研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,也不建议调整剂量,但对于重度肝功能损害患者,尚未进行相关研究。
在使用马立巴韦期间,患者应注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的休息和睡眠。饮食上应选择清淡、易消化的食物,避免摄入过多的油腻和刺激性食物。同时,患者应定期进行复查,监测肝肾功能和血液指标,以便及时调整治疗方案。在用药期间,如出现不适症状,应及时就医。
马立巴韦的上市为移植受者带来了新的治疗选择,但在使用过程中,患者和医生应密切合作,遵循医嘱,确保药物的安全和有效使用。
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