
马立巴韦(Maribavir),商品名为Livtencity,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的新型药物。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。
马立巴韦是一种苯并咪唑核糖苷类药物,属于pUL97蛋白激酶抑制剂,对CMV具有独特的作用机制。马立巴韦的分子式为C15H19Cl2N3O4,口服吸收率高,适用于治疗移植后CMV感染/疾病。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。与抗惊厥药合用时,剂量需调整:
- 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦是CYP3A4的底物,不建议与强CYP3A4诱导剂共同给药。强CYP3A4诱导剂包括阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。此外,马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性会降低,因此不建议联合使用。
孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。
马立巴韦已经在中国上市,但尚未进入中国医保。市面上目前没有仿制药。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。
药物存储:建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。有效期为24个月。
用药管理:速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。
监测:在马立巴韦治疗期间和之后,应定期监测患者的CMV DNA水平,特别是在治疗无反应或复发的情况下。治疗期间应复查伴随用药并监测不良反应。
药物相互作用:在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
马立巴韦(Maribavir)作为一种新型的pUL97蛋白激酶抑制剂,为移植后CMV感染/疾病的治疗提供了新的选择。患者在使用马立巴韦时,应严格按照医嘱用药,并注意药物相互作用和特殊人群的用药安全。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。
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