奥拉帕利国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

奥拉帕利作为一种重要的PARP抑制剂,自2018年起在中国正式上市,为卵巢癌患者带来了新的希望。这款药物在全球范围内已获得广泛认可,并在多个国家和地区获得了上市批准。本文将详细介绍奥拉帕利在中国的上市情况及其用药注意事项。

奥拉帕利在中国的上市情况

2018年8月23日,国家药品监督管理局正式批准了阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib,利普卓)在中国上市。这是中国国内首个获批的PARP抑制剂,主要用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,无论患者是否携带BRCA突变。这一批准标志着中国在卵巢癌靶向治疗领域迈出了重要一步。

奥拉帕利的适应症

奥拉帕利在中国获批的主要适应症是用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这种类型的卵巢癌对铂类化疗药物敏感,但往往会出现复发。奥拉帕利通过抑制PARP酶的作用,阻止DNA修复过程,从而导致癌细胞死亡。临床研究表明,奥拉帕利在延长无进展生存期方面表现出显著效果。

奥拉帕利的上市意义

奥拉帕利在中国的上市填补了国内卵巢癌靶向治疗的空白,为患者提供了更多的治疗选择。在此之前,中国的卵巢癌患者主要依赖于传统的化疗手段,疗效有限且副作用较大。奥拉帕利的上市不仅提高了患者的生存率,还改善了他们的生活质量。

价格与医保覆盖

奥拉帕利在中国的零售价为每盒3480美元,每盒包含60片150mg的片剂。虽然价格较高,但该药物已被纳入中国医保目录,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。此外,市场上还存在多款仿制药,价格相对较低,患者可以根据自身情况选择合适的药品。

总的来说,奥拉帕利在中国的上市为卵巢癌患者带来了新的希望,其在临床应用中的表现也得到了广泛认可。

用药注意事项

正确使用奥拉帕利对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

用药剂量与频率

奥拉帕利的标准剂量为每次300mg(两片150mg片剂),每日两次,餐前或餐后服用均可。患者应严格按照医生的处方和指导进行用药,不要随意增减剂量或停药。如出现漏服,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服药。

常见不良反应及处理

奥拉帕利常见的不良反应包括贫血、恶心、疲劳、呕吐等。如果患者出现这些症状,应及时告知医生,以便调整治疗方案。严重的不良反应如血小板减少、肝功能异常等,需要立即就医。在用药期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,监测身体状况。

药物相互作用

奥拉帕利与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝脏代谢的药物。患者在使用奥拉帕利期间应避免同时使用CYP3A抑制剂和诱导剂,如酮康唑、利福平等。如需使用其他药物,应先咨询医生,确保安全用药。

生活方式调整

在用药期间,患者应注意保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠等。避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会加重药物的不良反应。此外,患者应定期复查,密切关注病情变化,及时调整治疗方案。

通过合理用药和科学管理,患者可以最大限度地发挥奥拉帕利的治疗效果,提高生活质量和延长生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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