达克替尼（Vizimpro）是一种重要的靶向治疗药物，主要用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍达克替尼的原研厂家及其相关信息。

达克替尼（Vizimpro）的原研厂家

辉瑞公司的背景

达克替尼（Vizimpro）的原研厂家是美国辉瑞公司（Pfizer Inc.）。辉瑞是一家全球领先的生物制药公司，成立于1849年，总部位于美国纽约市。辉瑞在全球拥有超过9万名员工，在125个国家和地区设有分支机构，致力于研究、开发和生产各种创新药物和疫苗，以改善全球人民的健康状况。

辉瑞公司在肿瘤学、免疫学、心血管疾病、代谢疾病等多个领域都有着深厚的研究基础和丰富的研发经验。公司不断推动科学创新，通过与学术界、医疗机构和其他合作伙伴的紧密合作，加速新药的研发进程，为患者提供更多的治疗选择。

达克替尼的研发历程

达克替尼（Vizimpro）是辉瑞公司研发的一种第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物于2018年9月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

达克替尼的作用机制与其第一代同类药物不同，它能够不可逆地与EGFR突变蛋白结合，从而更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与第一代TKI相比，达克替尼具有更好的疗效和更长的无进展生存期。此外，达克替尼还是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1），它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，这不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题，还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效。

达克替尼的市场情况

达克替尼（Vizimpro）自上市以来，迅速获得了市场的认可。目前，该药物已在美国、欧洲和中国等多个国家和地区获得批准，并被纳入多个国家的医保报销范围。在中国，达克替尼已经进入国家医保报销目录，大大减轻了患者的经济负担。

辉瑞公司为了满足不同地区患者的需求，提供了多种规格和价格的选择。例如，辉瑞达克替尼 45mg*30粒的价格约为839美元一盒，国内版达克替尼（辉瑞）多泽润 15mg*30片的价格约为123美元一盒，而孟加拉珠峰达克替尼 45mg*30片的价格约为90美元一盒。这些价格的差异主要反映了不同地区的生产成本和市场策略。

达克替尼的用药注意事项

服用方法和剂量

达克替尼通常推荐的起始剂量为45mg，每日一次，空腹或餐后服用均可。患者应严格按照医生的指导服用药物，不可随意增减剂量或停药。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生调整治疗方案。

在服用达克替尼期间，患者应定期进行血液检查和肝功能检测，以监测药物的副作用。此外，患者应避免食用富含葡萄柚或葡萄柚汁的食物，因为这些食物可能会增加达克替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。

常见不良反应及处理

达克替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降等。大多数不良反应在调整剂量或对症治疗后可以得到有效控制。如果患者出现严重腹泻，应立即停药并及时就医。对于皮疹和甲沟炎，可以使用局部抗生素或抗真菌药物进行治疗。

在治疗过程中，患者应保持良好的生活习惯，注意饮食均衡，多喝水，适量运动，以增强身体抵抗力。同时，患者应避免接触过敏原和刺激物，减少皮肤和黏膜的刺激。

特殊人群用药指南

对于老年人、孕妇、哺乳期妇女和儿童等特殊人群，达克替尼的使用需谨慎。老年人因肝肾功能减退，可能需要调整剂量；孕妇和哺乳期妇女在使用达克替尼前应咨询医生，评估潜在的风险和益处；儿童患者因缺乏足够的临床数据，不建议使用达克替尼。

在特殊情况下，如患者同时服用其他药物，特别是影响肝脏代谢的药物时，应告知医生，以便医生根据具体情况调整治疗方案。此外，患者应定期进行随访，监测药物的疗效和安全性。