特泊替尼(Tepmetk)有哪几种仿制药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

特泊替尼(Tepmetk)是一种全球首个获批的高选择性 MET 抑制剂,用于治疗携带 MET 外显子 14 跳突变阳性的非小细胞肺癌患者。除了原研药,市场上也有几种仿制药可供选择,本文将详细介绍这些仿制药的版本及其相关信息。

特泊替尼的仿制药版本

老挝大熊制药 - 特泊替尼

老挝大熊制药生产的特泊替尼是一种高质量的仿制药,其有效成分与原研药相同。该版本的特泊替尼每盒含有 225mg * 60 片,价格约为 960 美元。这款药物严格按照国际药品生产标准制造,确保了其质量和安全性。患者在选择时可以放心使用。

老挝卢修斯制药 - 特泊替尼

老挝卢修斯制药生产的特泊替尼同样是一种高质量的仿制药,每盒也含有 225mg * 60 片,价格同样约为 960 美元。该版本的特泊替尼在生产过程中严格遵循国际标准,确保了药物的稳定性和有效性。患者在使用时应按照医生的指导进行。

老挝东盟制药 - 特泊替尼

老挝东盟制药生产的特泊替尼是另一种可供选择的仿制药版本,每盒含有 225mg * 60 片,价格约为 960 美元。该版本的特泊替尼在生产过程中同样采用了先进的技术和设备,确保了药物的质量和安全性。患者在使用时应注意遵医嘱,按时按量服用。

用药注意事项

服药方法

特泊替尼的推荐剂量为 450mg,每日口服一次,与食物一起服用。患者应在每天大约同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果漏服了一剂,且距离下一次预定剂量不足 8 小时,则不应补服,而是在下次预定时间继续服用。

常见不良反应

特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现这些症状,应及时联系医生进行评估和处理。特别是出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应立即就医。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在治疗期间和末次给药后至少 1 周内加用一种屏障避孕法。对于儿童及青少年患者,目前尚未确定其安全性和有效性。对于老年患者,VISION 研究中 79% 的患者年龄在 65 岁或以上,8% 的患者年龄在 85 岁或以上,在 65 岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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