纳地美定(Symproic)的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

纳地美定(Symproic)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本首次获批上市。纳地美定的主要成分是Naldemedine,它通过作用于μ阿片受体来改善患者的便秘症状。

纳地美定(Symproic)的适应症

主要适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因长期使用阿片类药物而导致的便秘(OIC)。这种药物不仅帮助改善便秘症状,还能提高患者的生活质量。纳地美定特别适合那些不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者,尤其是那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。

作用机制

纳地美定通过特异性地拮抗外周μ阿片受体来发挥作用。这些受体在肠道中分布广泛,长期使用阿片类药物会导致这些受体过度激活,从而引发便秘。纳地美定通过阻断这些受体的作用,减轻便秘症状,而不影响中枢神经系统中的镇痛效果。

临床应用

纳地美定在临床上主要用于治疗因阿片类药物引起的便秘,尤其是在慢性疼痛管理中。这种药物可以帮助患者维持正常的肠道功能,减少因便秘带来的不适和并发症。在使用纳地美定时,医生通常会评估患者的整体健康状况和阿片类药物的使用情况,以确定是否适合使用该药物。

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。患者在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

用药注意事项及日常注意事项

胃肠道穿孔

在使用纳地美定的过程中,患者可能会出现严重的胃肠道问题,如胃或肠壁撕裂(穿孔)。这类症状可能表现为严重、持续或恶化的腹痛。一旦出现这些症状,应立即停用纳地美定并就医。医生会根据具体情况评估是否继续使用该药物。

特殊人群用药

孕妇在使用纳地美定时应格外谨慎。目前尚无关于孕妇使用纳地美定的相关数据,无法确定该药物对胎儿的安全性。因此,除非潜在的益处明显超过风险,否则不建议孕妇使用纳地美定。如果孕妇必须使用该药物,应密切监测胎儿的情况。

哺乳期女性也应慎用纳地美定。该药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断症状。因此,哺乳期女性在使用纳地美定时,应考虑药物对母乳喂养婴儿的潜在风险。如果需要停药以减少婴儿的药物暴露,建议在停药3天后再恢复母乳喂养。

老年人和肝功能损害患者

老年患者与年轻患者在使用纳地美定时,安全性或有效性方面没有显著差异。然而,老年人可能对某些药物更敏感,因此在使用纳地美定时应密切监测其反应。

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定,因为这可能增加药物的毒性和不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整,但仍需密切监测其肝功能。

纳地美定的贮存条件为遮光、密封,并存放在干燥处。药物应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其稳定性和疗效。药物的有效期为24个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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