纳地美定(naldemedine)是什么药
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine),也被称为 Symproic,是一种用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定主要适用于成人慢性非癌性疼痛患者,特别是那些因长期使用阿片类药物而导致便秘的患者。本文将详细介绍纳地美定的作用机制、适应症、用法用量、贮存方法、不良反应以及特殊人群用药注意事项。

纳地美定的基本信息

作用机制

纳地美定是一种选择性的μ-阿片受体拮抗剂,主要作用于肠道中的阿片受体,从而减轻阿片类药物引起的便秘症状。通过拮抗肠道中的阿片受体,纳地美定能够促进肠道蠕动,改善便秘情况,提高患者的生活质量。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者,尤其是那些因长期使用阿片类药物而出现便秘的患者。这些患者可能包括那些因既往癌症或其治疗导致的慢性疼痛患者,但不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者。纳地美定可以帮助这些患者缓解便秘,而不影响其疼痛管理。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。

用药注意事项

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度范围为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。纳地美定应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用纳地美定时,应密切监测患者是否出现严重的、持续的或恶化的腹痛。如果出现这些症状,应停用纳地美定。另外,血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,因此在这些患者中使用纳地美定时需谨慎,并监测其阿片类戒断症状。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的数据,说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果孕妇使用纳地美定,胎儿可能会出现阿片类药物戒断。因此,只有在潜在益处大于潜在风险的情况下,孕妇才应使用纳地美定。
哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用纳地美定。如果停药是为了减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定后的3天后恢复母乳喂养。
儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。
老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但不能排除一些老年人可能更敏感。因此,老年患者在使用纳地美定时应谨慎。
肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

药物相互作用

纳地美定与其他药物可能存在相互作用,因此在使用纳地美定时应咨询专业医生。医生会根据患者的具体情况,评估是否存在药物相互作用的风险,并提供相应的建议。

价格信息

纳地美定由日本盐野义制药生产,目前有以下规格和价格:
- 规格0.2mg*50片,价格为520美元一盒;
- 规格0.2mg*14片,价格为173美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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