纳地美定(naldemedine)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。然而,使用纳地美定时,患者可能会经历一系列副作用,并需遵循一定的注意事项,以保障药物的安全性和有效性。

纳地美定副作用

常见副作用

根据临床研究,纳地美定最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些副作用通常在治疗初期出现,随着身体逐渐适应药物,症状可能会减轻。如果这些副作用持续存在或加剧,患者应及时咨询医生。

严重副作用

纳地美定的使用还可能引发一些较为严重的不良反应,如胃肠道穿孔。患者在使用过程中应密切关注自身状况,特别是在出现严重、持续或恶化的腹痛时,应立即停药并就医。此外,血脑屏障受损的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,因此需要定期监测阿片类戒断症状。

特殊人群的副作用

孕妇使用纳地美定时,胎儿可能出现阿片类药物戒断。因此,孕妇在使用纳地美定时应慎重考虑,只有在潜在益处大于潜在风险时才使用。哺乳期女性也需谨慎,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断。建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。

纳地美定用药注意事项

存储条件

纳地美定应避光、密封保存在干燥处。理想的储存温度为20至25°C,允许的温度偏差范围在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻,这可能会影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,保持包装的完整性。

用药管理

在开始使用纳地美定之前,无需改变镇痛给药方案。但对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则应停止使用纳地美定。成人推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用药物,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

监测与评估

患者在使用纳地美定时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有心脏危险因素的患者,应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。出现相关心脏体征或症状的患者应进行进一步的评估。

特殊情况下的使用

严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。老年人与年轻人在安全性或有效性方面没有显著差异,但一些老年人可能更敏感,因此需密切监测。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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