纳地美定(naldemedine)的作用
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗由阿片类药物引起的便秘(OIC)的新型药物。这种药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年在日本获批上市。纳地美定的主要成分是naldemedine,其作用机制是通过特异性选择性地结合μ阿片受体,阻止阿片类药物产生的便秘效应。本文将详细介绍纳地美定的作用及其在不同人群中的应用,并提供一些用药注意事项。

纳地美定的作用机制及适应症

作用机制

纳地美定属于μ阿片受体拮抗剂,其主要作用是减轻或预防由阿片类药物引起的便秘。阿片类药物是许多慢性疼痛患者常用的镇痛药物,但长期使用这些药物会抑制胃肠道的正常运动,导致便秘。纳地美定通过选择性地结合胃肠道中的μ阿片受体,减少阿片类药物对胃肠道运动的抑制作用,从而促进正常的排便功能。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因使用阿片类药物而引起的便秘。这包括那些由于既往癌症或其治疗而患有慢性疼痛的患者。重要的是,纳地美定的使用并不需要频繁增加阿片类药物的剂量,因此可以在不影响镇痛效果的情况下改善患者的便秘症状。

临床效果

多项研究表明,纳地美定在治疗阿片类药物引起的便秘方面具有显著效果。其常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,但这些反应通常较轻微且可控。纳地美定的推荐剂量为每天一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的效果可能较差。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断症状。因此,除非潜在的益处明显大于风险,否则不建议在怀孕期间使用该药。哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物可能通过母乳传递给婴儿,引起阿片类药物戒断。建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿科患者中使用。

药物相互作用

在使用纳地美定之前,应咨询专业医生,了解是否存在药物相互作用。特别是对于正在使用其他药物的患者,如P-gp底物(例如达比加群、非索非那定),纳地美定可能会抑制这些药物的转运,影响其疗效。因此,医生可能会建议调整其他药物的剂量。

存储和有效期

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度偏差为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。纳地美定的有效期为24个月。

通过以上介绍,我们可以看到纳地美定在治疗阿片类药物引起的便秘方面具有重要的临床价值。然而,患者在使用该药时也需要注意一些特殊事项,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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