纳地美定(naldemedine)的适应症
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发布日期:2025-03-04

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它通过选择性拮抗肠道中的μ-阿片受体,改善患者的肠道功能,从而缓解便秘症状。纳地美定适用于包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁增加阿片类药物剂量的情况。

纳地美定的适应症

主要适应症

纳地美定的主要适应症是成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。阿片类药物在镇痛的同时,常常导致肠道功能减弱,引起便秘。纳地美定通过选择性拮抗肠道中的μ-阿片受体,恢复肠道的正常蠕动,从而缓解便秘症状。这使得患者在继续使用阿片类药物的同时,能够保持正常的肠道功能。

适用人群

纳地美定适用于多种慢性疼痛患者,包括:

  • 慢性非癌性疼痛患者,如患有骨关节炎、腰背痛等疾病的人群。
  • 与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。
  • 不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者。

特殊注意事项

在使用纳地美定前,患者应告知医生其完整病史,尤其是是否有胃肠道穿孔、阿片类药物戒断症状或其他相关疾病。对于服用阿片类药物少于4周的患者,可能对纳地美定的反应较差,因此需在医生指导下调整用药方案。

用药注意事项

药物储存

为了保证纳地美定的药效和安全性,患者应注意以下储存方法:

  • 温度控制:将纳地美定储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和疗效。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:纳地美定应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
  • 包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

纳地美定在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。
  • 哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。
  • 儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不建议在儿童中使用纳地美定。
  • 老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。因此,老年患者使用纳地美定时,应密切监测其反应。
  • 肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

药物相互作用

在使用纳地美定时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体的药物相互作用信息请咨询专业医生。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果出现严重的不良反应,应立即就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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