凡德他尼(Zactima)是什么药
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发布日期:2025-03-04

凡德他尼(Zactima)是一种广泛应用于癌症治疗的药物,尤其在甲状腺癌的治疗中表现出显著的疗效。该药物由英国阿斯利康制药有限公司研发,是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。凡德他尼通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,有效控制疾病进展,提高患者的生活质量。

凡德他尼的基本信息

药物成分和剂型

凡德他尼的主要成分是Vandetanib,这是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。凡德他尼的剂型为片剂,有100mg和300mg两种规格。100mg片剂为白色,圆形,双凸,薄膜包衣,一面嵌有“z100”,另一面则是普通图案。300mg片剂为白色,椭圆形,双凸面,薄膜包衣,一面嵌有“z300”字样,另一面为普通图案。

上市和医保信息

凡德他尼在2011年获得了美国FDA的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。随后,该药物在多个国家和地区陆续上市,包括2012年获得欧洲药品管理局的批准,以及2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。然而,凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

适应症和主要靶点

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。尽管凡德他尼的主要靶点尚不明确,但其在治疗甲状腺癌方面表现出色,能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

用药注意事项

推荐剂量和用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用。如果错过一次服药,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解)。分散后立即吞咽,将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整和中断

如果出现以下情况,应调整凡德他尼的剂量:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE 3级或以上毒性:当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。

药物相互作用和副作用

凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度,这些药物通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运。因此,当凡德他尼与这些药物联合使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。凡德他尼的主要副作用包括腹泻、皮疹、高血压、恶心、呕吐和疲劳等。患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过合理使用凡德他尼并遵循医嘱,患者可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用凡德他尼,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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