凡德他尼（Zactima）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，被广泛用于治疗甲状腺髓样癌等多种恶性肿瘤。本文将详细介绍凡德他尼的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用该药物。

凡德他尼（Zactima）说明书

适应症

凡德他尼（Zactima）主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。该药物在2011年获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准，并在随后几年内陆续获得欧洲药品管理局（EMA）和日本医疗器械厂商协会（JMDA）的批准上市。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300毫克，每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用该药物，但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片，如果需要，可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟，然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合并吞下。

剂量调整

在某些情况下，医生可能需要调整凡德他尼的剂量。例如，如果患者的校正QT间期（QTcF）大于500毫秒，则应暂停用药，直到QTcF恢复到小于450毫秒，然后以减少剂量恢复。如果患者出现CTCAE 3级或以上的毒性反应，也应暂停用药，直到毒性消退或改善，然后以减少剂量恢复。复发性毒性如果需要继续治疗，应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100毫克。

不良反应

凡德他尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量的增加，还可能出现低磷酸盐血症。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应，并及时与医生沟通。

用药注意事项和日常注意事项

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需谨慎。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。此外，凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿童中使用。

肝肾功能损害患者的用药

凡德他尼在肝肾功能损害患者中的使用需要特别注意。对于中度肾功能损害（肌酐清除率≥30~<50毫升/分钟）的患者，应将起始剂量降至200毫克。严重肾功能损害（肌酐清除率低于30毫升/分钟）的患者不推荐使用凡德他尼。对于肝功能损害患者，特别是血清胆红素超过正常上限1.5倍的患者，凡德他尼的安全性和有效性尚未确定，因此也不推荐使用。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物可能存在相互作用。例如，强效CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度，因此在凡德他尼治疗期间应避免同时使用这类药物。此外，圣约翰草也可能不可预测地减少凡德他尼的暴露，因此应避免同时使用。

医保和价格信息

凡德他尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可以通过正规医院购买该药物，但需要注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药劣药。目前，凡德他尼的市场价格约为6337美元一盒（300毫克*30片），不同地区的价格可能会有所不同。

疗效

凡德他尼在临床试验中显示出显著的疗效。多项研究表明，凡德他尼可以显著延长甲状腺髓样癌患者的无进展生存期，提高生活质量。然而，每位患者的反应可能有所不同，具体疗效还需结合个体情况由医生评估。

通过上述内容，患者可以全面了解凡德他尼（Zactima）的相关信息，从而更好地管理和使用该药物。希望本文能为患者提供有益的指导和帮助。