凡德他尼(Caprelsa)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-04

凡德他尼(Caprelsa)作为一种重要的靶向治疗药物,其在全球多个国家和地区已获得批准并广泛使用。然而,许多患者关心的一个重要问题是:凡德他尼在中国是否已经上市?本文将详细介绍凡德他尼在中国的上市情况及相关信息。

凡德他尼在中国的上市情况

凡德他尼的全球上市历程

凡德他尼(Vandetanib)是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要靶点包括VEGF受体和EGF受体。该药物在2011年4月6日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样癌。随后,凡德他尼在2012年2月17日获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,并在2015年9月28日由日本医疗器械厂商协会(PMDA)批准上市。这些国际上的批准使得凡德他尼成为治疗甲状腺髓样癌的重要药物之一。

凡德他尼在中国的现状

尽管凡德他尼在多个国家和地区已获得批准并上市,但截至2025年,凡德他尼尚未在中国正式上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道在国内购买到该药物。这一情况给需要使用凡德他尼治疗的患者带来了不便,许多患者不得不通过其他途径获取该药物。

替代方案

对于需要使用凡德他尼的中国患者,目前主要有两种选择:一是前往美国、欧盟等已批准该药物的国家和地区购买;二是选择印度版凡德他尼。印度版凡德他尼因其性价比较高而受到许多患者的青睐。印度版凡德他尼的规格和价格如下:
- 规格100mg*30片,价格约为6250美元;
- 规格300mg*30片,价格约为11850美元。

选择印度版凡德他尼时,患者应通过可靠的渠道购买,确保药品的质量和安全性。

凡德他尼的用药注意事项

药物适应症

凡德他尼主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。这种疾病通常表现为症状性或进行性的甲状腺疾病,凡德他尼能够有效控制病情进展,改善患者的生活质量。然而,对于惰性、无症状或缓慢进展的疾病患者,使用凡德他尼的必要性需由医生评估决定。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为每日一次,每次300毫克,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

副作用及应对措施

凡德他尼可能会引起一些副作用,常见的包括腹泻、皮疹、恶心、高血压和乏力等。严重的副作用可能包括QT间期延长、心律失常和肺部不良反应等。患者在使用凡德他尼期间应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化。如果出现严重的副作用,应及时就医并调整用药方案。

日常生活中的注意事项

在使用凡德他尼的过程中,患者应注意以下几点:
1. **饮食与生活习惯**:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣和刺激性食物。保持良好的生活习惯,适量运动,保证充足的睡眠。
2. **避免阳光直射**:凡德他尼可能导致皮肤敏感,患者应避免长时间暴露在阳光下,外出时应涂抹防晒霜,佩戴太阳镜和遮阳帽。
3. **定期复查**:患者应定期到医院进行复查,监测病情变化和药物副作用,及时调整治疗方案。

通过以上措施,患者可以在使用凡德他尼的过程中更好地管理自己的健康,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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