波齐替尼的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

波齐替尼(Poziotinib)是一种由韩国韩美药品公司研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。该药物在中国市场由绿叶制药负责销售,而在韩国以外的市场则由Spectrum公司负责。波齐替尼主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和胃癌等恶性肿瘤,特别是针对EGFR 20外显子插入突变的患者。本文将详细介绍波齐替尼的药物概述、功效与作用、用法用量以及用药注意事项。

药物概述

研发背景

波齐替尼(Poziotinib)是一种pan-HER酪氨酸酶抑制剂,主要针对表皮生长因子受体(EGFR)家族的激酶活性。该药物的研发旨在解决现有EGFR抑制剂对某些突变类型的耐药性问题。波齐替尼在2018年的世界肺癌大会(WCLC)上展示了其在EGFR 20外显子插入突变患者中的优异表现,客观缓解率(ORR)达到55%,显示出极高的治疗潜力。

适应症

波齐替尼的主要适应症是非小细胞肺癌(NSCLC)和胃癌。特别是对于携带EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者,波齐替尼显示出显著的疗效。这种突变类型通常对现有的EGFR抑制剂不敏感,因此波齐替尼为这类患者提供了新的治疗选择。

药物特点

波齐替尼作为一种pan-HER抑制剂,不仅能够有效抑制EGFR的激酶活性,还能同时作用于其他HER家族成员,如HER2和HER4。这种多靶点的抑制作用使其在多种肿瘤类型中表现出良好的治疗效果。此外,波齐替尼的生物利用度较高,可以通过口服给药,方便患者使用。

用法用量与用药注意事项

用法用量

波齐替尼的常见用法为口服,推荐剂量一般为每天一次,每次16毫克(mg)。具体的剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。对于无法耐受不良反应的患者,可以考虑减量至12毫克(mg)或更低。如果需要采用间歇给药方式,可使用波齐替尼盐酸盐,每次24毫克,连续服用3天,随后停药1天。

用药注意事项

在使用波齐替尼的过程中,患者应注意以下几点:

  • 监测不良反应:波齐替尼可能导致一系列不良反应,包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐等。患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理这些不良反应。
  • 饮食与药物相互作用:避免在服药前后1小时内食用高脂肪食物,因为这可能影响药物的吸收。同时,避免与其他可能影响肝脏代谢的药物合用,以免增加不良反应的风险。
  • 孕妇与哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女应避免使用波齐替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯:戒烟、限酒,保持健康的饮食习惯,适量运动,增强身体免疫力。
  • 心理调适:积极面对疾病,保持乐观的心态,必要时寻求心理支持和咨询。
  • 定期复查:按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

波齐替尼作为一种新型的pan-HER酪氨酸酶抑制剂,在治疗非小细胞肺癌和胃癌等恶性肿瘤方面展现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意监测不良反应,并保持良好的生活习惯,以期获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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