纳武单抗哪里生产
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

纳武单抗(Nivolumab),作为一种革命性的免疫治疗药物,已经在全球范围内获得了广泛的认可和应用。它是由美国百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)研发生产的,主要针对多种癌症类型,尤其是黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等。本文将详细介绍纳武单抗的生产背景、市场动态以及使用注意事项。

纳武单抗的生产背景

研发历史

纳武单抗的研发始于21世纪初,经过多年的临床试验和研究,终于在2014年7月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个PD-1抑制剂。这一里程碑式的突破不仅为癌症患者带来了新的希望,也为免疫治疗领域的发展奠定了坚实的基础。

生产地点

纳武单抗的主要生产地在美国,由百时美施贵宝公司负责生产和质量控制。该公司在全球范围内拥有多个生产基地,确保了纳武单抗的稳定供应。除了美国,百时美施贵宝还在其他国家和地区设有生产基地,以满足全球市场的庞大需求。

市场动态

自上市以来,纳武单抗迅速在全球范围内推广,目前已在超过65个国家和地区获得批准,覆盖了12种不同的肿瘤类型。在中国,纳武单抗也已经上市,并进入了国家医保目录,极大地减轻了患者的经济负担。根据最新市场动态,40mg的纳武单抗价格约为151美元,100mg的价格约为346美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

适应症

纳武单抗适用于多种癌症的治疗,主要包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等。在黑色素瘤的辅助治疗中,纳武单抗也可用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者。

用法用量

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药。具体的用法用量需根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。一般推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于体重小于40kg的12岁及以上儿科患者,推荐剂量为每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

不良反应及处理

纳武单抗可能会引起一些不良反应,常见的包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。在与伊匹木单抗联合使用时,不良反应可能会更加明显,包括疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒、恶心、肌肉骨骼疼痛、发热、咳嗽、食欲下降、呕吐、腹痛、呼吸困难、上呼吸道感染、关节痛、头痛、甲状腺功能减退、便秘、体重减轻和头晕。

早期识别和管理免疫介导的不良反应至关重要。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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