万赛维(Valganciclovir)是什么药
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发布日期:2025-03-02

万赛维(Valganciclovir)是一种重要的抗病毒药物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产,于2001年在美国首次获得FDA批准,随后在2006年进入中国市场。万赛维的商品名为盐酸缬更昔洛韦片,是一种口服片剂,具有较高的生物利用度,能够有效抑制CMV病毒的复制,从而减轻病情。

万赛维的基本信息

药物成分和剂型

万赛维的主要活性成分是缬更昔洛韦(Valganciclovir),这是一种前药,在体内迅速转化为更昔洛韦(Ganciclovir),后者具有抗病毒活性。万赛维有片剂和口服液两种剂型。片剂规格为450mg,呈粉红色,凸椭圆形薄膜衣片,一面印有“VGC”字样,另一面印有“450”字样。口服液规格为50mg/ml,为白色至微黄色粉末,配制后形成无色至棕黄色的水果味溶液,以玻璃瓶包装,配制后约含100ml溶液。

适应症

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。对于儿童患者,万赛维可用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

用法用量

成年患者在活动性CMV视网膜炎的诱导治疗阶段,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,持续21天。维持治疗阶段,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。对于移植患者,预防CMV感染的推荐剂量和疗程需根据具体情况进行调整。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇慎用万赛维,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人(65岁以上)的研究数据有限,需在医生的指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用,肝功能损害患者的用药安全性尚未明确,也需在医生的指导下使用。

药物相互作用

缬更昔洛韦(万赛维的主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于其迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会在万赛维中出现。同时使用万赛维和其他肾脏排泄药物时,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

贮存方法

万赛维应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C范围内进行移动。片剂和口服液均应放在原装容器中,密封保存,避免受潮。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。同时,应远离阳光直射,避免光照对药物的不利影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

万赛维的市场价格因版本不同而有所差异。瑞士罗氏出口土耳其版的规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。虽然万赛维未进入中国医保,但市面上有多款仿制药可供选择。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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