佩米替尼（Pemazyre）已经在中国正式上市，为中国的胆管癌患者带来了新的希望。这款药物于2022年4月6日获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。本文将详细介绍佩米替尼的基本信息和用药注意事项。

佩米替尼的基本信息

药物概述

佩米替尼（Pemazyre）是由Incyte公司研发的一种成纤维生长因子受体2（FGFR2）抑制剂。2020年4月17日，该药物在美国获得FDA加速批准。2022年4月6日，佩米替尼正式在中国上市，商品名为达伯坦®。该药物目前尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。患者可以在当地的医院药房或药店咨询购买，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。

适应症与靶点

佩米替尼主要用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。FGFR2融合或重排的检测要求需要参照药物说明书中的用法用量部分。佩米替尼的适应靶点包括FGFR1、FGFR2和FGFR3，这些靶点在多种癌症中起着关键作用。

主要成分与剂型

佩米替尼的主要活性成分是pemigatinib。该药物有片剂两种规格，分别为4.5mg和9mg。4.5mg规格为白色至类白色的圆形片，一面刻有“I”凹印，另一面刻有“4.5”凹印；9mg规格为白色至类白色的椭圆形片，一面刻有“I”凹印，另一面刻有“9”凹印。

用药注意事项

剂量与用法

佩米替尼的推荐剂量为每次13.5mg（3片4.5mg），每日一次，连续服用14天，随后停药7天，21天为一个周期。患者应在每天同一时间服药，最好是在饭前至少1小时或饭后2小时。如果漏服一次剂量，且距离下次服药时间不足12小时，则不应补服漏服的剂量。

不良反应与处理

佩米替尼常见的不良反应包括高磷血症、脱发、腹泻、疲劳、恶心、关节痛等。严重不良反应包括视网膜色素上皮脱离和光敏反应。患者在用药期间应定期进行眼科检查，如出现视力模糊、视觉异常等症状，应立即告知医生。如发生严重的皮肤反应或其他过敏反应，应立即停药并就医。

特殊人群用药

对于肝功能不全的患者，轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）无需调整剂量，中度肝功能不全（Child-Pugh B级）应减少剂量至9mg，重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者不推荐使用佩米替尼。对于肾功能不全的患者，轻度和中度肾功能不全（肌酐清除率≥30 mL/min）无需调整剂量，重度肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）患者不推荐使用。

佩米替尼的上市为中国的胆管癌患者提供了一种有效的治疗选择，但患者在使用过程中应严格遵循医嘱，定期进行检查，并及时报告任何不适症状。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考信息。