曲恩汀在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-01

近年来,随着医学技术的发展和人们对罕见病的认识加深,越来越多的新药开始在中国市场获得审批。曲恩汀作为一种治疗肝豆状核变性的药物,自1986年在美国上市以来,受到了广泛关注。然而,对于中国患者而言,曲恩汀是否已在国内上市,一直是一个令人关注的问题。本文将详细介绍曲恩汀在中国的上市情况及相关信息。

曲恩汀在中国的上市情况

历史沿革与最新进展

曲恩汀(Trientine)自1986年在美国获批上市以来,主要用于治疗对青霉胺不耐受的肝豆状核变性(Wilson病)。在中国,长期以来,患者主要依赖青霉胺和三羟基丙氨酸等药物进行治疗。然而,这些药物并不适用于所有患者,尤其是对青霉胺不耐受的患者。

2022年9月,Orphalan公司的四盐酸曲恩汀薄膜衣片正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了上市申请。这一消息令许多患者看到了希望。经过严格的评审和测试,该药物终于在2023年12月底获得了正式批准,成为中国首个批准的曲恩汀制剂。这一里程碑式的进展意味着中国患者从此有了更多的治疗选择。

购买途径与价格

虽然曲恩汀已经在中国上市,但由于其特殊的适应症和较高的生产成本,目前市场上仍存在一定的供不应求现象。患者可以通过医院、药房等正规渠道购买该药物。此外,一些专业的海外医疗服务机构也可以协助患者购买到正品曲恩汀。

价格方面,印度MSN版的仿制药规格为250mg*100粒,价格约为343美元一盒;印度APOTHECON版的仿制药价格则约为278美元一盒。这些仿制药在质量和疗效上与原研药相当,但价格更加亲民,为经济条件有限的患者提供了更多选择。

用药注意事项与日常护理

用药前的准备

在使用曲恩汀之前,患者应进行全面的体检,包括肝功能、肾功能等相关指标的检测。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。同时,患者应详细告知医生自己的过敏史和正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

在开始治疗前,患者还应了解曲恩汀的常见副作用,如恶心、呕吐、腹泻等。一旦出现严重不良反应,应立即停药并就医。定期复查也是必要的,以便及时调整治疗方案。

用药期间的注意事项

在使用曲恩汀的过程中,患者应严格按照医生的指导用药,不可随意增减剂量或停药。每天的服药时间应尽量固定,以保持药物在体内的稳定浓度。饮食方面,患者应避免摄入高铜食物,如海鲜、坚果、巧克力等,以免影响药物的效果。

除了药物治疗,患者还应注意生活方式的调整。保持良好的作息习惯,避免过度劳累,适量运动,增强体质。同时,保持积极的心态,积极参与社交活动,有助于提高生活质量。

长期管理与随访

肝豆状核变性是一种慢性疾病,需要长期管理。患者应定期到医院进行复查,监测病情变化。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保病情得到有效控制。家庭成员的支持也非常重要,他们可以帮助患者更好地遵守医嘱,共同应对疾病的挑战。

随着曲恩汀在中国的正式上市,中国患者终于有了更多的治疗选择。希望每一位患者都能在医生的指导下,科学合理地使用曲恩汀,早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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