劳拉替尼(Lorlatinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-01

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种第三代ALK抑制剂,专门用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。2022年4月29日,中国国家药品监督管理局正式批准了劳拉替尼在中国的上市申请。这一批准标志着中国肺癌患者迎来了一个新的治疗选择,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了希望。

劳拉替尼在中国的上市情况

批准时间与背景

2022年4月29日,中国国家药监局正式批准了劳拉替尼在中国的上市申请。劳拉替尼是由美国辉瑞公司研发的第三代ALK抑制剂,此前已在美国和日本获得批准。此次在中国的上市,使得中国成为继美国和日本之后第三个拥有该药物的国家。

适用人群与疗效

劳拉替尼主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。根据全球研究数据,劳拉替尼在既往经治的ALK阳性非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。该药物能够有效抑制ALK突变,延长患者的生存期,并提高生活质量。尤其对于那些已经对第一代和第二代ALK抑制剂产生耐药性的患者,劳拉替尼提供了一种新的治疗选择。

购买渠道与价格

目前,劳拉替尼在中国大陆地区的售价较高,且尚未纳入医保目录。患者可以在当地医院或药房凭借医生处方购买该药物。在香港,劳拉替尼的价格相对较低,一盒25毫克规格的价格约为500美元,100毫克规格的价格约为1200美元。患者在购买时需要注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

服用方法与剂量

劳拉替尼通常以口服形式给药,每日一次。具体的剂量需要根据患者的具体情况由医生确定。常见的起始剂量为100毫克,每日一次。患者在服药期间应严格遵循医生的指导,不要随意增减剂量或停药。

常见副作用与应对措施

劳拉替尼的常见副作用包括疲劳、水肿、体重增加、呼吸困难等。如果患者在服药过程中出现严重的副作用,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或采取其他措施来缓解副作用。患者在日常生活中应注意休息,保持良好的饮食习惯,适当运动,以增强体质。

长期管理与定期检查

患者在长期服用劳拉替尼的过程中,应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。患者应积极配合医生的治疗计划,按时复诊,及时反馈身体状况。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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