恩曲替尼(Entrectinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-01

恩曲替尼(Entrectinib)作为一种广谱抗癌药物,自2019年8月15日在美国获得FDA批准上市以来,受到了全球医学界的广泛关注。2022年7月29日,恩曲替尼终于在中国正式获批上市,这标志着中国患者也有机会受益于这一创新药物。本文将详细介绍恩曲替尼在中国的上市情况、生产厂家、规格和价格,以及用药注意事项。

恩曲替尼在中国的上市情况

恩曲替尼的背景与研发历程

恩曲替尼是由瑞士罗氏公司(Roche)研发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗ALK、ROS1和NTRK基因重排阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)及其他晚期实体瘤。该药物最初由美国Ignyta公司研发,罗氏公司在收购Ignyta后,恩曲替尼成为了罗氏公司的一部分。

恩曲替尼在中国的上市时间

2022年7月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恩曲替尼在中国上市。这一批准基于多项临床试验的结果,证明了恩曲替尼在多种癌症类型中的显著疗效和良好的安全性。目前,恩曲替尼已经被纳入中国医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买到该药物。

恩曲替尼的生产厂家、规格和价格

恩曲替尼的生产厂家为罗氏公司。该药物在中国市场上的规格主要有两种:100mg×30粒装和200mg×90粒装。100mg×30粒装的价格为407美元,而200mg×90粒装的价格为2072美元。港版恩曲替尼200mg*90粒的售价为9564美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药劣药。

用药注意事项

适应症与使用方法

恩曲替尼适用于ALK、ROS1和NTRK基因重排阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)及其他晚期实体瘤的治疗。患者应在医生的指导下使用该药物,严格按照医嘱服用。通常情况下,成人推荐剂量为每次600mg,每日一次,空腹或随餐服用均可。患者应定期进行血液检测,监测肝功能和肾功能,以评估药物的安全性和有效性。

常见副作用及应对措施

恩曲替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、头晕、味觉障碍等。这些副作用通常较轻,多数患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、严重的心律失常等,应立即停药并咨询医生。患者在使用过程中应注意观察身体状况,及时报告任何不适症状。

日常生活中的注意事项

在使用恩曲替尼期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。建议患者避免食用高脂肪、高糖分的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,保持均衡的营养摄入。同时,患者应避免过度劳累,保证充足的睡眠,以增强身体的免疫力和抵抗力。此外,患者应定期复诊,遵循医生的指导,按时服药,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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