氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型口服药物,近年来在治疗中度至重度斑块型银屑病方面展现出显著疗效。其主要功效在于抑制TYK2激酶,从而减轻炎症反应和免疫系统的过度激活。氘可来昔替尼的使用应严格遵循医嘱,以确保最佳治疗效果和安全性。

药物概述

药物基本信息

氘可来昔替尼的化学名称为Deucravacitinib,其他别称包括颂狄多、Sotyktu、BMS-986165、BMS-986165-01。该药物由百时美施贵宝研发,于2022年9月9日获得美国FDA批准。氘可来昔替尼的规格为6mg*30片,市场价格在42美元至76美元不等,具体价格因地区和生产商而异。目前,氘可来昔替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。

适应症和靶点

氘可来昔替尼适用于成年中重度斑块状银屑病患者,尤其是那些适合系统治疗或光疗的患者。该药物通过抑制TYK2激酶发挥其治疗作用。TYK2是Janus激酶家族的一员,参与多种细胞信号传导途径,特别是在免疫反应中起重要作用。通过抑制TYK2,氘可来昔替尼能够减少炎症介质的生成,从而改善银屑病症状。

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次。患者可以与或不与食物同服,但应避免压碎、切割或咀嚼片剂。在使用氘可来昔替尼治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。若呈阳性,应在使用氘可来昔替尼治疗前开始抗结核治疗。此外,应根据现行免疫接种指南完成所有适龄免疫接种。

用药注意事项

储存条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。氘可来昔替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇在使用氘可来昔替尼时需根据医生的建议用药。目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异,但与年轻成人患者相比,老年患者总体严重不良反应发生率更高,建议在医生的指导下用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

不良反应和监测

最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。接受氘可来昔替尼治疗的患者可能会出现血管性水肿等超敏反应,如出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高有关,该参数升高对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。在接受氘可来昔替尼治疗期间,应根据高脂血症临床指南定期评估血清甘油三酯。此外,氘可来昔替尼治疗与肝酶升高的发生率增加有关,应在基线时评估肝酶,之后评估已知或疑似肝病患者的肝酶。

通过以上内容可以看出,氘可来昔替尼在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有显著疗效,但患者在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物的储存条件和潜在的不良反应,以确保安全有效的治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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