绥美凯(多替阿巴拉米片)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

绥美凯(多替阿巴拉米片)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的复方制剂,适用于成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。该药物由多替拉韦钠、硫酸阿巴卡韦和拉米夫定组成,具有高效、方便的特点。本文将详细介绍绥美凯的适应症、用法用量、特殊人群用药及注意事项。

适应症和用法用量

适应症

绥美凯适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。无论患者人种如何,都可以使用该药物。在开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因,如果已知患者携带该等位基因,则不应使用含有阿巴卡韦成分的产品。

用法用量

对于成人和青少年(体重至少为40kg),绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予绥美凯,因为绥美凯是固定剂量片剂,不能减少剂量。如果患者漏服一次药物,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服的药物,只需恢复平常的给药计划即可。

特殊人群用药

在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。但由于年龄相关的改变,如肾功能下降和血液学参数变化,建议在这一年龄组用药时特别谨慎。

对于肾损害患者,肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用绥美凯。对于肝损害患者,由于阿巴卡韦主要经肝脏代谢,尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此不建议使用。对于轻度肝损害(Child-Pugh 5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平。

用药注意事项及日常管理

用药注意事项

在服用绥美凯时,应注意以下几点:

  • 绥美凯不应当与含多价阳离子的抗酸剂同时给药,建议在这些药物给药前2小时或给药后6小时服用绥美凯。
  • 建议在钙或铁补充剂给药前2小时或给药后6小时服用绥美凯。
  • 虽然已经证明使用抗反转录病毒治疗有效抑制病毒可显著降低性传播风险,但不能排除残余风险,应当根据国家指南采取预防措施防止传播。

日常管理

为了更好地管理和控制病情,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足睡眠。
  • 避免饮酒和吸烟,这些习惯可能会加重肝脏负担,影响药物效果。

药物存储

绥美凯应密封保存在30℃以下的环境中,最好储存在原始包装中,避免片剂吸潮。严格密封药瓶,切勿去除干燥剂。绥美凯的有效期为24个月。

购买途径

绥美凯已经在中国上市,但未进入中国医保。市面上目前有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。印度Emcure制药厂家生产的绥美凯,规格为30片*瓶,售价约为41美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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